2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【最新】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【最新】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的一批药品不符合国家标准，应当如何处理？()

A.继续销售

B.立即停止销售，通知相关医疗机构和药品经营企业召回

C.延长保质期

D.降低售价销售

2.药品生产企业的生产设施、检验设施、质量管理制度应当符合哪些要求？()

A.符合国家食品药品监督管理局的规定

B.符合国家药品监督管理部门的规定

C.符合国际药品生产质量管理规范（GMP）

D.符合药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）

3.药品经营企业应当从哪些渠道购进药品？()

A.任何合法渠道

B.生产企业直接销售

C.具有合法资质的药品批发企业

D.具有合法资质的药品零售企业

4.医疗机构购进药品应当遵守哪些规定？()

A.仅从药品生产企业购进

B.从具有合法资质的药品经营企业购进

C.仅从药品批发企业购进

D.从具有合法资质的药品零售企业购进

5.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当采取哪些措施？()

A.私下告知生产企业

B.向患者说明，建议患者自行停止使用

C.立即停止销售并通知生产企业

D.向当地药品监督管理部门报告

6.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品成分和功效介绍

B.药品价格信息

C.未经证实的效果宣传

D.药品批准文号

7.消费者购买药品时，应当注意哪些事项？()

A.药品包装完好

B.药品标签清晰

C.药品批准文号明确

D.以上都是

8.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.评估药品的安全性

B.监测药品的生产质量

C.提高药品的疗效

D.以上都是

9.药品生产企业在生产过程中，如何保证药品质量？()

A.加强生产设备的维护

B.严格执行生产工艺和质量标准

C.定期对员工进行培训

D.以上都是

10.药品经营企业储存药品应当符合哪些条件？()

A.温湿度适宜

B.防尘、防潮、防虫蛀、防鼠咬

C.符合药品储存规范

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量责任制

C.质量文件管理

D.质量审核与纠正

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.勤勉尽职

13.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期

C.生产企业名称、地址

D.药品价格

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的跟踪调查

C.药品不良反应的信息发布

D.药品不良反应的预防措施

15.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当审查哪些内容？()

A.广告内容是否真实、合法

B.广告内容是否科学、准确

C.广告内容是否误导消费者

D.广告内容是否违反社会公德

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、检验设施应当与药品生产规模相适应，并符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品经营企业应当建立健全药品质量管理组织机构，配备具有药学专业知识、熟悉药品管理的专业人员，并设置专门的药品质量管理机构。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

19.药品广告应当经药品监督管理部门批准，并不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.《药品管理法》规定，任何单位和个人发现可能引起严重不良反应的药品，应当及时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者负有保密义务。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有未经证实的效果宣传。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告是药品