2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（预热题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（预热题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.疫苗

C.蛋白质同化制剂

D.医疗器械

2.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅需进行产品检验

B.必须建立质量管理体系，并定期检查

C.无需进行质量检查，产品合格即可上市

D.只需进行一次质量检查

3.药品经营企业在购进药品时，应当查验哪些文件？()

A.生产批号、有效期

B.生产企业名称、生产日期

C.药品批准证明文件、生产企业许可证

D.药品价格、销售渠道

4.医疗机构制剂室可以配制哪些药品？()

A.所有药品

B.非处方药

C.处方药、非处方药

D.特殊管理药品

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分、适应症

B.药品价格、生产日期

C.药品疗效、安全性

D.以上均不得包含

6.消费者购买药品时，应当如何识别药品的真伪？()

A.仅凭外观判断

B.查看药品批准文号、生产批号

C.询问销售人员

D.以上均可行

7.药品生产企业在药品生产过程中，出现质量问题时，应当如何处理？()

A.继续生产，待检查合格后再销售

B.停止生产，立即报告，并采取措施

C.无需报告，自行处理

D.延期报告，待销售结束后再处理

8.药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号

B.药品价格、销售渠道

C.药品疗效、安全性

D.以上均需提供

9.医疗机构在采购药品时，应当如何选择药品？()

A.仅选择价格最低的药品

B.仅选择疗效最好的药品

C.选择符合国家规定、质量可靠的药品

D.以上均可行

10.药品生产企业在药品上市后，应当如何进行药品不良反应监测？()

A.仅监测销售量较大的药品

B.定期监测，并报告疑似不良反应

C.无需监测，产品上市后即可停售

D.延期监测，待产品销售结束后再报告

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于药品经营企业违反《药品管理法》规定？()

A.药品零售企业超出许可范围经营药品

B.药品批发企业未按国家规定建立药品购销记录

C.药品零售企业销售过期药品

D.药品批发企业向无证企业销售药品

12.医疗机构在使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.药物经济性原则

B.安全性原则

C.效益性原则

D.合理性原则

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品批准证明文件

B.药品功效和适用范围

C.非法药品信息

D.未经批准的药品广告

14.药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）

B.使用合格的原辅料和包装材料

C.建立质量管理体系，定期进行内部审核

D.药品包装应清晰、准确、完整

15.以下哪些机构可以负责药品的监督检查？()

A.县级以上人民政府药品监督管理部门

B.县级以上人民政府卫生行政部门

C.省级以上药品监督管理部门

D.省级以上卫生行政部门

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，必须符合国家药品生产质量管理规范。

17.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录。购销记录必须保存至药品有效期后一年，但不得少于

18.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的

20.药品生产企业在生产药品时，应当对药品的安全性、有效性进行充分的研究和评价，并按照国家规定进行

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接进行销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品，只要价格合理即可。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假宣传，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行配制药品，用于临床治疗。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在药品上市后，不需要进行不良反应监测。()

A.正确B.错误