2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【夺冠】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【夺冠】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

2.医疗机构制剂许可证的有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

3.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理规范内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品不良反应监测规范

4.药品生产企业在生产过程中发现疑似假药应当如何处理？()

A.暂停生产，立即报告

B.继续生产，后续处理

C.停止销售，等待调查

D.无需处理，正常销售

5.药品经营企业对所经营药品的追溯记录应当保存多久？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

6.执业药师在执业过程中，下列哪项行为是合法的？()

A.同时在两家药店执业

B.从事与执业药师职责无关的工作

C.严格依照药品说明书指导患者用药

D.接受药品生产企业的贿赂

7.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效介绍

B.药品适应症说明

C.药品价格信息

D.药品不良反应信息

8.下列哪种药品不得在药品零售企业销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.医疗器械

9.医疗机构购进药品，应当从哪些单位采购？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.任何单位

D.个体工商户

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施防止药品污染？()

A.定期对生产环境进行消毒

B.严格控制原辅料的采购

C.严格规范生产操作流程

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的情形？()

A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.药品包装不符合规定的

12.执业药师在执业活动中，应遵守哪些职业道德准则？()

A.依法执业，确保药品安全有效

B.诚实守信，维护患者合法权益

C.勤奋学习，提高自身业务水平

D.保守秘密，尊重患者隐私

13.药品经营企业在药品经营活动中，应遵循哪些规定？()

A.药品质量必须符合国家药品标准

B.严格执行药品采购、验收、销售、储存等管理制度

C.不得经营假药、劣药和过期药品

D.对销售药品应当提供真实、完整的购销记录

14.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违规销售药品的情形？()

A.药品销售企业向无药品经营资格的单位或者个人销售药品

B.药品销售企业未按照规定建立药品购销记录制度

C.药品销售企业销售过期药品

D.药品销售企业销售劣质药品

15.药品不良反应监测报告的主要内容有哪些？()

A.患者的姓名、性别、年龄、体重、用药史等基本信息

B.不良反应发生的时间、症状、严重程度等

C.药品名称、规格、批号、生产厂家等药品信息

D.患者的诊断、治疗措施、预后等

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理、药品销售行为，应当符合《药品生产质量管理规范》。

17.执业药师的注册有效期为五年，有效期满后需要重新注册。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供的是药品说明书或者标签上载明的药品用法、用量、禁忌、不良反应等信息。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可证。

20.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行监测。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时兼职从事与执业无关的工作。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品生产许可证或者药品经营许可证的药品。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假或者引人误解的内容。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请