2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（各地真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（各地真题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得在网络上销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.医疗机构制剂

2.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.市级药品监督管理部门的要求

D.企业自身的要求

3.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.医生、护士、药剂师

B.医生、药剂师、检验员

C.护士、药剂师、卫生员

D.医生、药剂师、销售人员

4.药品经营企业应当按照什么原则经营药品？()

A.利润最大化原则

B.顾客至上原则

C.质量第一原则

D.价格优先原则

5.药品广告应当如何标明药品名称、批准文号？()

A.可以不标明

B.可以标明通用名，不标明批准文号

C.必须标明通用名和批准文号

D.可以标明商品名，不标明批准文号

6.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.可以自行决定是否召回

B.可以告知销售商，由销售商决定是否召回

C.必须立即停止生产，并报告国家药品监督管理部门

D.可以暂时停止生产，等待相关部门调查

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的营业执照

C.药品的质量检验报告

D.以上所有

8.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，监督检查的主要内容是什么？()

A.药品的质量和安全性

B.药品的广告宣传

C.药品的价格和利润

D.以上所有

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施防止污染？()

A.定期清洁生产设施

B.严格执行生产操作规程

C.建立健全质量管理体系

D.以上所有

10.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产厂家和批号

B.药品的适应症和用法用量

C.药品的储存条件和有效期

D.以上所有

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的生产设施应当符合卫生要求

B.药品生产过程应当严格控制

C.药品生产企业的质量管理体系应当符合国家标准

D.药品生产企业的生产记录应当完整、准确

12.药品经营企业进行药品零售活动时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品质量管理制度

B.向患者提供用药咨询和指导

C.不得销售假药、劣药

D.不得销售过期药品

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的生产厂家和地址

D.药品的用法用量和禁忌

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.对药品生产、经营和使用活动进行监督检查

B.对违法行为进行查处

C.对涉嫌违法的企业进行现场检查

D.对违法人员追究法律责任

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当选择合法的药品生产企业和经营企业

B.使用药品应当严格执行药品说明书规定的适应症、用法用量和疗程

C.不得使用未经批准的药品

D.不得使用过期药品

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，必须取得什么？

17.药品生产企业在生产药品时，必须符合哪些要求？

18.药品经营企业销售药品时，必须提供哪些凭证？

19.药品广告中必须注明药品的什么信息？

20.药品经营企业在储存药品时，必须符合哪些条件？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产记录应当真实、完整、准确，不得擅自更改或者销毁。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对库存药品进行定期检查。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假宣传的内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未取得批准文号的药品。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以使用过期药品进行治疗。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管