原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
PAGE
PAGE2
研究者发起的临床研究科学性审查的新要求及应对建议
需求分析：明确问题与目标设定
研究者发起的临床研究作为医药创新生态体系中的关键环节，近年来在全球范围内呈现出显著的增长态势。这类研究由临床医生或科研人员自主设计并主导实施，其核心价值在于探索未知医学领域、验证新疗法的初步效果，以及填补大规模产业赞助试验难以覆盖的研究空白。尤其在罕见病治疗、真实世界数据应用及个体化医疗策略开发中，研究者发起的临床研究展现出独特的灵活性与创新性，成为推动医学进步不可或缺的驱动力。然而，随着研究数量的激增和复杂性的提升，科学性审查作为保障研究质量的核心机制，其固有缺陷逐渐暴露，亟需系
文档评论（0）