2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【学生专用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【学生专用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.生产地址

B.生产范围

C.生产工艺

D.质量标准

2.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.按照药品生产质量管理规范进行生产

B.使用非批准的原料药生产药品

C.进行药品生产前进行必要的实验研究

D.对生产过程进行严格的质量控制

3.药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.销售无批准证明的药品

B.销售过期药品

C.销售药品时附有真实、完整的药品说明书

D.销售药品时未标明生产批号

4.药品经营企业在药品经营活动中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.购进药品时查验供货者的相关证明文件

C.购进药品时索取发票等票据

D.购进药品时未建立药品采购记录

5.药品广告中不得含有以下哪项内容？()

A.药品适应症或者功能主治

B.药品规格、生产日期、有效期等

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

D.药品广告批准文号

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪项行为是违法的？()

A.对药品生产、经营企业进行监督检查

B.收取药品生产、经营企业的非法财物

C.对药品质量进行抽检

D.公布药品质量信息

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪项行为是合法的？()

A.对药品生产、经营企业进行不正当竞争

B.对药品质量进行抽检

C.向药品生产、经营企业泄露商业秘密

D.对药品质量信息进行虚假宣传

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品行政强制措施？()

A.查封、扣押药品

B.暂扣或者吊销药品生产许可证、药品经营许可证

C.通知金融机构冻结药品生产、经营企业的账户

D.对药品质量进行检验

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品行政处罚？()

A.罚款

B.暂扣或者吊销药品生产许可证、药品经营许可证

C.警告

D.强制停产停业

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业必须遵守的药品经营质量管理规范？()

A.药品采购、验收、储存、销售和运输等环节的管理

B.药品经营企业应建立药品质量管理组织机构

C.药品经营企业应配备与其经营规模相适应的药品质量管理专业人员

D.药品经营企业应建立药品追溯制度

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的非法药品广告行为？()

A.药品广告中含有虚假内容

B.药品广告未标明药品生产企业名称和地址

C.药品广告未经审批发布

D.药品广告中含有不科学的表示功效的断言或保证

13.药品不良反应监测包括哪些内容？()

A.药品不良反应的收集、整理和分析

B.药品不良反应的报告和评价

C.药品不良反应的因果关系评定

D.药品不良反应的信息反馈和沟通

14.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产企业的监督检查

B.药品经营企业的监督检查

C.药品不良反应的监测与评价

D.药品广告的监督管理

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品质量监督抽检的依据？()

A.药品生产、经营企业和使用单位的生产经营行为

B.药品质量标准

C.药品不良反应监测结果

D.药品监督管理部门的日常监督检查情况

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____。

18.药品生产、经营企业和医疗机构必须对____进行记录，保证可追溯。

19.药品生产、经营企业不得生产、经营、使用____药品。

20.药品生产、经营企业必须按照____进行药品生产、经营活动。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产许可证可以无限期延续。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或保证。()

A.正确B.错误

24.药品生产、经营企业可以对药品进行虚假宣