2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【历年真题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【历年真题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范的内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可制度

C.药品生产质量管理组织

D.药品生产人员培训

2.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.药师、药师助理、检验员

B.药师、执业药师、检验员

C.药师、药师助理、药师

D.执业药师、检验员、药师

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品价格、生产日期、有效期

C.药品批准文号、生产企业、产品规格

D.不涉及虚假或者引人误解的宣传

4.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.严格的生产工艺和质量控制

B.合格的生产设施和设备

C.专业的生产人员和管理人员

D.以上都是

5.药品经营企业应当如何进行药品采购管理？()

A.采购前进行供应商审核

B.采购时进行质量验收

C.采购后进行储存管理

D.以上都是

6.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.不得销售给未成年人

B.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

C.可以向消费者推荐使用

D.以上都是

7.药品生产、经营企业应当如何处理过期、变质、被污染的药品？()

A.予以销毁

B.予以退货

C.予以回收

D.予以销售

8.医疗机构应当如何对药品使用进行管理？()

A.严格执行药品处方制度

B.严格执行药品采购制度

C.严格执行药品储存制度

D.以上都是

9.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对哪些活动进行监督检查？()

A.药品生产活动

B.药品经营活动

C.药品使用活动

D.以上都是

10.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于假药？()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.变质的

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.超过有效期的

12.药品经营企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品质量管理规范

C.药品销售管理制度

D.药品追溯制度

13.执业药师在执业活动中应当遵守哪些原则？()

A.以患者为中心

B.诚实守信

C.依法执业

D.科学用药

14.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当考虑哪些因素？()

A.药品广告内容与药品注册证明文件的一致性

B.药品广告内容的真实性、科学性

C.药品广告是否含有虚假或者误导性内容

D.药品广告的受众群体

15.《药品管理法》规定的药品不良反应报告和评价制度包括哪些内容？()

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应信息

B.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统

C.药品不良反应监测机构应当及时对药品不良反应报告进行分析、评价

D.药品监督管理部门应当定期发布药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？

17.药品经营企业销售处方药时，应当如何进行管理？

18.《药品管理法》规定，药品广告中不得含有哪些内容？

19.药品不良反应监测报告的时限是多久？

20.执业药师在执业活动中应当遵守哪些原则？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）是强制性的国家标准。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对任何单位和个人提供的虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业过程中，可以同时担任多个药品零售企业的法定代表人。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有未经科学证明的疗效断言。()

A.正确B.错误

25.药品生产、经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应当立即停止销售和使用该药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品生产企业的药品生产质量管理规范（