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2025年智慧树知到《高级生物制药技术》考试题库及答案解析

就读院校：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.高级生物制药技术中，基因编辑技术最常用于（）

A.培养新型抗生素

B.改造微生物发酵性能

C.直接治疗人类疾病

D.研究植物生长规律

答案：B

解析：基因编辑技术能够精确修改生物体的基因组，在生物制药领域，主要应用于改造微生物菌株，以提高其发酵生产目标产品的效率或性能。培养新型抗生素属于药物研发的范畴，但不是基因编辑技术的最主要应用。直接治疗人类疾病是药物的应用目的，而非基因编辑技术本身的主要应用。研究植物生长规律更多属于植物生物技术领域。因此，改造微生物发酵性能是基因编辑技术在高级生物制药技术中最常见的应用之一。

2.在生物制药过程中，下列哪种方法最适合用于纯化具有高亲水性的小分子化合物（）

A.溶剂萃取法

B.透析法

C.离子交换层析法

D.超临界流体萃取法

答案：C

解析：具有高亲水性的小分子化合物通常难以被有机溶剂萃取，而透析法适用于大分子物质。超临界流体萃取法虽然适用范围广，但对于高亲水性小分子，离子交换层析法更为有效，因为可以通过调节离子强度和pH值来控制目标分子的吸附和解吸，实现有效分离纯化。溶剂萃取法通常用于亲脂性化合物。

3.生物制药工艺中，无菌保障水平最高的操作区域是（）

A.生物反应器内

B.中试车间

C.生产车间

D.灭菌锅内

答案：D

解析：灭菌锅内经过严格的灭菌程序，能够完全杀灭微生物，因此其无菌保障水平最高。生物反应器内虽然有灭菌措施，但在运行过程中可能存在微生物污染的风险。中试车间和生产车间虽然采取了空气净化等措施，但无法达到灭菌锅内的无菌程度。

4.下列哪种表达系统最常用于生产治疗性抗体（）

A.大肠杆菌表达系统

B.酵母表达系统

C.哺乳动物细胞表达系统

D.芽孢杆菌表达系统

答案：C

解析：治疗性抗体是蛋白质药物，其正确折叠和糖基化等后修饰对于药效和安全性至关重要。哺乳动物细胞能够进行复杂的翻译后修饰，因此最常用于生产治疗性抗体。大肠杆菌和酵母等微生物缺乏这些修饰能力，而芽孢杆菌主要用于生产疫苗等。

5.在生物制药过程中，下列哪种方法不属于酶工程的应用范畴（）

A.酶固定化技术

B.酶分子改造

C.微生物发酵

D.酶法合成

答案：C

解析：酶工程主要研究酶的生产、分离纯化、分子改造、固定化以及酶在生物催化反应中的应用。微生物发酵是生物制药中生产酶或其他生物制品的基础方法，属于生物工程范畴，而非酶工程。酶固定化技术、酶分子改造和酶法合成都属于酶工程的应用范畴。

6.生物制药过程中，下列哪种设备最常用于监测生物反应器的在线参数（）

A.分光光度计

B.气相色谱仪

C.液相色谱仪

D.酶联免疫吸附测定仪

答案：A

解析：分光光度计可以通过测量光吸收变化来在线监测生物反应器中的细胞密度、代谢产物浓度等关键参数，因此最常用于在线监测。气相色谱仪、液相色谱仪和酶联免疫吸附测定仪通常用于样品的离线分析。

7.下列哪种药物剂型最适合用于口服缓释（）

A.乳剂

B.胶囊剂

C.气雾剂

D.栓剂

答案：B

解析：胶囊剂可以包裹药物，并通过控制材料的性质来实现药物的缓释，延长药物在胃肠道的停留时间。乳剂和气雾剂通常用于迅速吸收，栓剂主要用于直肠给药，不适合口服缓释。

8.生物制药过程中，下列哪种方法不属于抗体纯化的常用技术（）

A.亲和层析法

B.离子交换层析法

C.凝胶过滤层析法

D.电泳法

答案：D

解析：亲和层析法、离子交换层析法和凝胶过滤层析法都是抗体纯化的常用技术。电泳法主要用于蛋白质的分离和鉴定，不常用于抗体的纯化。

9.在生物制药过程中，下列哪种因素对蛋白质药物的稳定性影响最大（）

A.温度

B.溶剂

C.pH值

D.表面活性剂

答案：C

解析：蛋白质药物的稳定性对药效和安全性至关重要。pH值能够影响蛋白质的解离状态和结构，因此对蛋白质药物的稳定性影响最大。温度、溶剂和表面活性剂也会影响蛋白质稳定性，但pH值的影响更为直接和显著。

10.生物制药过程中，下列哪种方法最适合用于检测蛋白质药物的活性（）

A.分子杂交技术

B.免疫印迹技术

C.酶联免疫吸附测定仪

D.细胞活性测定法

答案：D

解析：蛋白质药物的活性通常需要通过其生物学功能来检测。细胞活性测定法可以通过观察药物对细胞功能的影响来检测蛋白质药物的活性。分子杂交技术用于检测核酸，免疫印迹技术和酶联免疫吸附测定仪主要用于检测蛋白质的存在和表达水平，而非活性。

11.高级生物制药技术中，通常利用哪些技术手段提高抗体药物的亲和力（）

A.基因重组技术

B.诱变育种技术

C