采供血服务规范 第1部分：通则DB21T+4335.1-2025.pdfVIP

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CCSC00

21

辽宁省地方标准

DB21/T4335.1—2025

采供血服务规范第1部分：通则

Servicespecificationsforbloodcollectionandsupply——

Part1:Generalprinciples

2025-11-30发布2025-12-30实施

辽宁省市场监督管理局发布

DB21/T4335.1—2025

采供血服务规范第1部分：通则

1范围

本文件规定了辽宁省血站血液宣传招募、采集、制备、检测、储存、发放和质量评价等采供血全

过程的服务工作。

本文件适用于辽宁省一般血站对采供血服务的要求与评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

GB18467献血者健康检查标准

GB18469全血和成分血质量要求

WS/T203输血医学术语

WS399血液储存标准

WS400血液运输标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

献血blooddonation

个人为临床治疗需要给予全血或血液成分的过程。

注：献血可以献全血或血液成分。

3.2

献血者donor；blooddonor

给予全血或血液成分者。通常在未特别注明的情况下献血者指自愿无偿献血者。

3.3

单位unit

献血量和血液成分的计量方式。全血以200ml为1个单位；血液成分以从200ml全血中分离制备出的

为1个单位；单采血小板以符合国家标准的1袋单采血小板（1个人份）为1个单位，1个单位单采血小板

又称为1个治疗量（therapeuticdose）。

3.4

献血者知情同意donor(informed)consent

在献血前应书面告知献血者并解释相关信息，包括献血动机、安全献血者的重要性、具有高危行

为者故意献血的责任、实名制献血、献血者献血后回告、献血反应、健康征询与检查、血液检测疫情

报告等，并获得献血者认可并签名。

3.5

献血者确认donoridentification

通过核查献血者有效身份证件、问询等方式，确认献血者身份的过程。

3.6

全血wholeblood

1

DB21/T4335.1—2025

采用特定的方法将献血者体内一定量外周静脉血采集至血袋内，与一定量的血液保存液混合而

成。

3.7

单采血液成分apheresisbloodcomponent

（又称单采成分血）

使用血细胞分离机在全封闭的条件下将献血者血液中一种或多种血液成分分离出而制成的血液组

分。

3.8

血液成分bloodcomponent

（又称成分血）

在一定的条件下，采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液组分及单采

血液成分的统称。

3.9

献血不良反应blooddonationadversereaction

（又称献血相关并发症complicationrelatedtoblooddonation）