采供血服务规范 第1部分：通则DB21T+4335.1-2025.docxVIP

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辽宁省地方标准

DB21/T4335.1—2025

采供血服务规范第1部分：通则

Servicespecificationsforbloodcollectionandsupply——

Part1:Generalprinciples

2025-11-30发布2025-12-30实施

辽宁省市场监督管理局发布

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DB21/T4335.1—2025

采供血服务规范第1部分：通则

1范围

本文件规定了辽宁省血站血液宣传招募、采集、制备、检测、储存、发放和质量评价等采供血全过程的服务工作。

本文件适用于辽宁省一般血站对采供血服务的要求与评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB18467

GB18469

WS/T203

献血者健康检查标准

全血和成分血质量要求输血医学术语

WS399血液储存标准

WS400血液运输标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

献血blooddonation

个人为临床治疗需要给予全血或血液成分的过程。

注：献血可以献全血或血液成分。

3.2

献血者donor；blooddonor

给予全血或血液成分者。通常在未特别注明的情况下献血者指自愿无偿献血者。

3.3

单位unit

献血量和血液成分的计量方式。全血以200ml为1个单位；血液成分以从200ml全血中分离制备出的为1个单位；单采血小板以符合国家标准的1袋单采血小板（1个人份）为1个单位，1个单位单采血小板又称为1个治疗量（therapeuticdose）。

3.4

献血者知情同意donor(informed)consent

在献血前应书面告知献血者并解释相关信息，包括献血动机、安全献血者的重要性、具有高危行为者故意献血的责任、实名制献血、献血者献血后回告、献血反应、健康征询与检查、血液检测疫情报告等，并获得献血者认可并签名。

3.5

献血者确认donoridentification

通过核查献血者有效身份证件、问询等方式，确认献血者身份的过程。

3.6

全血wholeblood

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DB21/T4335.1—2025

采用特定的方法将献血者体内一定量外周静脉血采集至血袋内，与一定量的血液保存液混合而成。

3.7

单采血液成分apheresisbloodcomponent

（又称单采成分血）

使用血细胞分离机在全封闭的条件下将献血者血液中一种或多种血液成分分离出而制成的血液组分。

3.8

血液成分bloodcomponent

（又称成分血）

在一定的条件下，采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液组分及单采血液成分的统称。

3.9

献血不良反应blooddonationadversereaction

（又称献血相关并发症complicationrelatedtoblooddonation）

极少数献血者在献血过程中或者献血后出现的穿刺部位局部出血、疼痛、过敏或者全身性血管迷走神经反应。

3.10

血液筛查试验bloodscreeningtest

通常指对血液中可经输血传播疾病的相关标志物进行检测，广义的血液筛查还包括意外抗体的检测、稀有血型抗原的检测以及血液中其它生物标志物的检测。

3.11

血液库存管理inventorymanagement

根据血液需求和血液库存情况，对采血或供血进行调整的管理措施。

3.12

血液安全监测haemovigilance；HV

血液质量管理体系的基本组成部分，是对输血链中所有与血液安全有关的幸免事件、不良事件、不良反应的相关信息进行持续、规范地收集、调查、鉴定、分析和报告的过程。血液安全监测可以对血液安全进行客观评估和持续改进，可以确定事件的原因、后果、残余风险和变化趋势，可以通过早期预警以阻止或预防事件的发生或再发生，可以改善决策机制，通过具有针对性和有效性的教育培训指导输血链中实践的改进，促进血液安全。

4基本要求

4.1服务原则

服务原则主要包括：

——安全原则：确保献血者的健康和安全，以及所采集血液的质量和安全，防止血液传播疾病的发生；

——自愿原则：献血应当是献血者自愿的行为，不受任何强迫或不正当的诱导；

——无偿原则：采供血服务应坚持无偿献血，禁止任何形式的买卖血液；