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医院抗菌药物分级管理制度

一、总则

为进一步加强医院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规和规范性文件，结合医院实际情况，制定本制度。

二、抗菌药物分级原则

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

1.非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2.限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

3.特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

三、抗菌药物分级目录制定与调整

1.目录制定：医院药事管理与药物治疗学委员会根据国家相关规定及本医院实际情况，制定医院抗菌药物分级管理目录。目录应定期进行评估和调整，以确保其科学性、合理性和实用性。

2.调整程序

临床科室或药学部门如认为需要对现有抗菌药物分级管理目录进行调整，应向药事管理与药物治疗学委员会提出书面申请，并详细说明理由。

药事管理与药物治疗学委员会收到申请后，应组织相关专家进行论证和评估。评估内容包括药物的安全性、有效性、耐药性、价格等因素。

根据专家评估意见，药事管理与药物治疗学委员会决定是否对目录进行调整。如需调整，应及时发布新的抗菌药物分级管理目录，并向全院公布。

四、抗菌药物临床应用权限

1.非限制使用级抗菌药物：所有具有处方权的医师，均可根据诊断和患者病情开具非限制使用级抗菌药物处方。

2.限制使用级抗菌药物：应根据患者病情需要，由主治及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。患者病情需要应用限制使用级抗菌药物时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；紧急情况下可以越级使用，但处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

3.特殊使用级抗菌药物：使用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

4.越级使用规定：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

五、抗菌药物临床应用流程

1.诊断与评估

医师在临床诊疗过程中，应根据患者的症状、体征及实验室检查结果，初步判断是否需要使用抗菌药物。

对于需要使用抗菌药物的患者，应进一步评估感染的部位、可能的病原菌及病情的严重程度。

2.选择抗菌药物

根据诊断和评估结果，按照抗菌药物分级管理的原则，合理选择抗菌药物。优先选用非限制使用级抗菌药物；如病情需要，可选用限制使用级抗菌药物；特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征。

在选择抗菌药物时，应参考《抗菌药物临床应用指导原则》及本医院的抗菌药物分级管理目录，同时考虑药物的抗菌谱、药代动力学、不良反应等因素。

3.开具处方

医师开具抗菌药物处方时，应遵循相关法律法规和规章制度的要求，准确填写患者姓名、年龄、性别、诊断等信息。

处方中应明确抗菌药物的名称、剂型、剂量、用法、用量及用药时间等内容。

4.审核与调配

药师应严格审核抗菌药物处方，对不符合规定的处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具。

审核内容包括处方的合法性、用药的合理性、剂量的准确性等。

药师调配抗菌药物时，应严格按照处方内容进行调配，确保药品的质量和准确性。

5.用药监测与评估

医师应密切观察患者用药后的反应，包括疗效、不良反应等情况，并做好记录。

药师应定期对患者的抗菌药物使用情况进行评估，提供用药指导和建议。

如患者用药后疗效不佳或出现严重不良反应，应及时调整治疗方案。

六、抗菌药物临床应用监测与预警

1.监测内容

医院应建立抗菌药物临床应用监测制度，对全院抗菌药物临床应用情况进行监测。监测内容包括抗菌药物的使用量、使用率、使用强度、细菌耐药率等。

定期对重点科室（如重症医学科、呼吸内科、外科等）的抗菌药物使用情况进行专项监测。

2.监测方法