2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【黄金题型】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【黄金题型】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整、准确，保存期不少于多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现眩晕

B.用药后出现皮疹

C.用药后出现心悸

D.用药后未出现任何反应

3.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、环境应当符合什么要求？()

A.合法合规

B.安全卫生

C.高效节能

D.便于管理

4.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.无需处方即可销售

B.必须凭处方销售

C.必须由执业药师审核后销售

D.可以由任何工作人员销售

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量保证体系？()

A.质量控制体系

B.质量管理体系

C.质量检验体系

D.质量审计体系

6.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全什么制度？()

A.进货验收制度

B.销售管理制度

C.质量管理制度

D.以上都是

7.以下哪种药品属于非处方药？()

A.头孢克肟颗粒

B.阿莫西林胶囊

C.感冒灵颗粒

D.降糖药

8.药品生产企业在生产过程中，应当如何控制产品质量？()

A.严格按照工艺规程生产

B.随意调整生产工艺

C.不进行质量检验

D.只进行一次质量检验

9.以下哪种情况不属于药品召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合注册标准

C.药品过期

D.药品广告违法

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.国药准字为虚假内容的药品

B.国药准字已被注销但仍在销售的药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量不符合国家药品标准

11.药品经营企业在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格审查供货单位资质

B.核对供货单位提供的药品批准证明文件及相关证明文件

C.确保所购药品符合国家药品标准

D.与无证生产、经营药品的单位或者个人进行交易

12.药品广告应当遵守哪些要求？()

A.内容真实、准确，不得含有虚假、夸大的内容

B.广告语不得使用绝对化用语

C.需要经过药品监督管理部门审查批准

D.可以在未取得广告批准证明前发布

13.执业药师在药学服务过程中，应当履行哪些职责？()

A.指导患者正确用药

B.监测患者用药反应

C.参与制定个体化用药方案

D.建立患者用药档案

14.药品生产企业在生产质量管理中，应当建立哪些体系？()

A.质量管理体系

B.生产工艺控制体系

C.质量保证体系

D.设备管理维护体系

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整、准确，保存期不少于__年。

16.药品经营企业销售处方药时，必须由__审核后销售。

17.药品生产企业的生产设施、环境应当符合__要求。

18.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品不良反应进行__、__、__。

19.药品广告应当经过__审查批准。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产、检验记录可以部分缺失，但主要信息应当完整。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售未取得药品批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在药学服务中，只需对患者的用药情况进行一般性指导。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有绝对化用语，如“包治百病”等。()

A.正确B.错误

24.药品召回是指药品生产企业主动将存在安全隐患的药品从市场上收回。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的生产质量管理有哪些要求？

26.执业药师在药学服务中，如何确保患者用药安全？

27.药品不良反应监测的意义是什么？

28.药品广告应当遵循哪些原则？

29.药品经营企业应当如何管理药品库存？

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【黄金题型】

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的生