2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（模拟题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（模拟题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，其生产的某药品经国家药品监督管理局批准上市，但企业未按照规定及时报送药品生产、经营情况，该企业的行为违反了以下哪项法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品不良反应监测和评价管理办法》

2.以下哪项不是执业药师应当履行的职责？()

A.药品咨询与用药指导

B.药品调剂与处方审核

C.药品储存与运输管理

D.药品研发与注册申报

3.某药品零售企业因经营假药被处以罚款，该企业不服处罚决定，下列哪项做法是正确的？()

A.直接向人民法院提起行政诉讼

B.向上一级药品监督管理部门申请复议

C.向上一级人民政府申请复议

D.向作出处罚决定的药品监督管理部门申请复议

4.以下哪项药品不适用于儿童？()

A.儿童感冒颗粒

B.成人感冒颗粒

C.儿童退热栓

D.成人退热栓

5.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，下列哪项措施是错误的？()

A.及时通知销售者停止销售

B.公布召回信息，告知消费者

C.向药品监督管理部门报告召回情况

D.对召回的药品自行处理

6.以下哪项不是药品广告应当遵守的规定？()

A.必须真实、合法、科学

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义和形象作证明

D.可以含有不科学的表示功效的断言或者保证

7.某药品零售企业因违反《药品经营质量管理规范》被处罚，该企业负责人认为处罚过重，下列哪项做法是正确的？()

A.拒不接受处罚，继续经营

B.向上一级药品监督管理部门申请行政复议

C.向人民法院提起行政诉讼

D.联合其他药品零售企业集体上诉

8.以下哪项不是执业药师应当具备的职业道德？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.竞争上岗

D.严谨求实

9.某药品零售企业因销售过期药品被处罚，该企业负责人认为处罚不公，下列哪项做法是正确的？()

A.向上一级药品监督管理部门申请行政复议

B.向人民法院提起行政诉讼

C.向消费者协会投诉

D.向新闻媒体曝光

10.以下哪项不是药品不良反应监测的重点内容？()

A.药品的不良反应报告

B.药品的质量问题报告

C.药品的使用情况调查

D.药品的销售情况调查

二、多选题(共5题)

11.执业药师在药品零售企业中，应当承担以下哪些职责？()

A.药品质量管理

B.药品销售与陈列管理

C.药品咨询与用药指导

D.药品储存与运输管理

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.生产、销售假药

B.未取得药品生产许可证生产药品

C.药品广告含有虚假内容

D.药品生产经营企业未按规定报告药品不良反应

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量第一，用户至上

B.预防为主，持续改进

C.科学管理，合理控制

D.依法生产，规范经营

14.药品经营企业应当对以下哪些情况进行记录和保存？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品运输记录

15.以下哪些是药品不良反应监测的途径？()

A.医疗机构报告

B.药品生产、经营企业报告

C.消费者报告

D.新闻媒体报道

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立健全药品_______，并对其产品的安全性、有效性负责。

17.执业药师资格考试分为_______两个部分，分别称为药学专业知识与法规、药学综合知识与技能。

18.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业应设置_______，用于存放处方药、非处方药、中药饮片等。

19.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当在_______小时内报告。

20.药品广告应当以_______为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在药品零售企业中，可以自行决定是否向消费者提供处方药。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验直接出厂。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业