2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【模拟题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【模拟题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

2.下列哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药物引起的生理反应

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的相互作用

D.药物引起的依赖性

3.医疗机构制剂室必须按照什么进行生产？()

A.《医疗机构制剂质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《医疗机构药品使用质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

4.药品广告应当向哪个部门备案？()

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生健康行政部门

D.广播电视行政部门

5.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患应当如何处理？()

A.保持沉默，不干涉患者用药

B.向患者隐瞒真实情况

C.向患者说明情况，并建议调整用药方案

D.拒绝提供用药指导

6.药品批发企业销售药品应当向购货方提供哪些资料？()

A.药品生产批号、有效期

B.药品生产许可证、药品生产批文

C.药品生产企业的营业执照、药品生产批号

D.药品生产企业的联系方式、药品生产批号

7.下列哪种药品不得在互联网上进行交易？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.特殊管理药品

8.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证的有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

9.执业药师在执业过程中，违反职业道德规范应当承担什么责任？()

A.行政责任

B.刑事责任

C.职业道德责任

D.民事责任

10.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效描述

B.药品适应症说明

C.药品不良反应提示

D.药品价格信息

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证管理

D.药品注册管理

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测制度的内容？()

A.药品生产、经营企业应当主动收集药品不良反应信息

B.药品监督管理部门建立药品不良反应监测信息系统

C.医疗机构应当报告药品不良反应

D.药品生产企业应当对收集的不良反应信息进行评价

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告管理的主要内容？()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

C.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

D.药品广告不得含有未经批准的药品功效成分

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的执业药师职责？()

A.药品处方审核与调剂

B.药品不良反应监测与报告

C.药物利用评价与临床药学服务

D.药品信息管理与咨询

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回制度的主要内容？()

A.药品生产企业应当建立药品召回制度

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品召回应当及时、有效，并采取补救措施

D.药品召回应当向药品监督管理部门报告

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。这里的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》分别由哪个部门核发？

17.执业药师在执业活动中，对患者提供的用药指导，应当遵循什么原则？

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这里的‘正常用法用量’是指什么？

19.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，以什么为准绳？

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当首先做什么？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为5年。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以通过任何媒体进行发布，包括电视、广播、报纸和网络。()

A.正确