2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【最新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【最新】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，如发生重大药品不良反应，应当如何处理？()

A.立即通知卫生行政部门

B.立即停止生产，并报告卫生行政部门

C.立即停止销售，并报告卫生行政部门

D.立即召回相关产品，并报告卫生行政部门

2.医疗机构购进药品，应当从哪些单位购进？()

A.有合法经营资格的药品批发企业

B.有合法经营资格的药品零售企业

C.有合法经营资格的药品生产企业

D.以上都可以

3.药品广告的批准文号有效期是多久？()

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

4.药品零售企业销售处方药时，应当告知患者哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品价格、促销活动、购买优惠

D.以上都可以

5.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.通知患者自行调整用药

B.建议患者咨询医生

C.停止销售该药品，并报告药品监督管理部门

D.以上都可以

6.药品生产企业在药品生产过程中，如发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并通知销售人员

B.立即停止生产，并报告卫生行政部门

C.立即停止销售，并通知销售人员

D.立即召回相关产品，并报告卫生行政部门

7.医疗机构配制制剂，应当具备哪些条件？()

A.具有独立法人资格

B.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施和设备

C.具有符合药品质量管理规范的管理人员和技术人员

D.以上都是

8.药品零售企业销售药品时，应当如何处理退药问题？()

A.凭有效证明予以退药

B.无条件退药

C.凭处方退药

D.以上都可以

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证和药品生产质量管理规范证书有效期

C.药品生产设施和设备状况

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理用药，应当如何处理？()

A.通知患者自行调整用药

B.建议患者咨询医生

C.停止销售该药品，并报告药品监督管理部门

D.以上都可以

11.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症、用法用量、不良反应

B.药品价格、促销活动、购买优惠

C.药品批准文号、生产企业、生产日期

D.以上都不可以

二、多选题(共5题)

12.药品生产企业在药品生产质量管理规范（GMP）的执行过程中，应当确保哪些环节的质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.药品包装

D.产品检验

E.销售与配送

13.医疗机构在药品采购过程中，应当遵循哪些原则？()

A.质量优先原则

B.价格优先原则

C.便捷原则

D.公开透明原则

E.药品来源渠道合法原则

14.执业药师在执业活动中，发现患者存在哪些情况时，应当采取措施或报告相关机构？()

A.药物过敏反应

B.不合理用药

C.药品质量问题

D.患者拒绝治疗

E.药品使用不当

15.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当重点审查哪些内容？()

A.药品广告的内容是否真实、准确、合法

B.药品广告是否夸大疗效或者适应症

C.药品广告是否使用未取得批准文号的药品

D.药品广告是否含有虚假宣传内容

E.药品广告是否含有违禁成分

16.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.需要执业药师指导用药

B.应当查验处方并签字确认

C.应当告知患者药品不良反应

D.可以根据患者需求随意更改处方用药

E.应当向患者提供药品说明书

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，必须符合

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患或者药品质量问题时，应当

19.药品广告应当真实、合法，以

20.药品生产企业在生产过程中，如发生重大药品不良反应，应当

21.医疗机构配制制剂，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请

四、判断题(共5题)

22.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，可以自行决定是否停止销售。()

A.正确