2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【名师系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，取得药品生产许可证。以下哪种情形不属于药品生产许可证申请的必要条件？（）()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有符合药品生产需要的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.企业的法定代表人具有药学或者相关专业背景

2.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？（）()

A.药品名称、生产日期、批号、有效期、生产企业

B.药品名称、规格、批号、有效期、用法用量

C.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、储存条件

D.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、适应症、禁忌

3.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品广告的内容不得有的情形？（）()

A.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

B.与药品的治疗作用无关的内容

C.使用科研数据、调查结果、功效对比等宣传药品

D.使用‘最先进’、‘最高效’等绝对化用语

4.根据《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当严格执行哪些规定？（）()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品研发质量管理规范

5.药品经营企业在购进药品时，应当向供货方索取哪些证明文件？（）()

A.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品批准证明文件

B.药品生产企业的药品生产许可证、药品批准证明文件、药品检验报告书

C.药品生产企业的营业执照、药品经营许可证、药品检验报告书

D.药品生产企业的药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准证明文件

6.药品零售企业在销售处方药时，应当如何处理？（）()

A.可以不凭处方销售处方药

B.可以凭处方销售处方药，但不需要登记

C.必须凭处方销售处方药，并做好登记工作

D.可以不凭处方销售处方药，但需告知消费者使用方法

7.以下哪种药品不得在网络上销售？（）()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.中药材

8.药品生产企业在生产药品时，应当对哪些环节进行质量控制和检验？（）()

A.原料采购、生产过程、产品检验、销售环节

B.生产过程、产品检验、销售环节、储存环节

C.原料采购、生产过程、储存环节、售后服务

D.生产过程、产品检验、储存环节、市场反馈

9.药品经营企业在销售药品时，应当如何确保药品质量？（）()

A.定期对库存药品进行质量检查

B.建立药品质量追溯制度

C.定期对员工进行药品质量管理培训

D.以上都是

10.以下哪种行为属于《药品管理法》中规定的药品广告违法行为？（）()

A.药品广告中未注明药品批准文号

B.药品广告中未注明生产企业

C.药品广告中未注明药品的主要成分

D.药品广告中未注明用法用量

11.根据《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当如何保证药品的合法性和安全性？（）()

A.严格审查供货方资质，确保药品来源合法

B.定期对库存药品进行质量检查，确保药品质量合格

C.建立药品质量追溯制度，确保药品可追溯

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》的规定，以下哪些行为属于生产、销售假药的情形？（）()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的生产日期、批号与实际不符

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

13.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的质量管理规范？（）()

A.药品采购应当从具有药品生产或者经营资格的企业购进药品

B.药品销售应当核对、登记购货者信息

C.药品储存应当符合药品标签标示的要求，并采取必要的防潮、防虫、防鼠等措施

D.药品出库应当检查药品的包装、标签等项是否符合规定

14.以下哪些属于药品广告中不得有的内容？（）()

A.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

B.使用科研数据、调查结果、功效对比等宣传药品

C.使用‘最先进’、‘最高效’等绝对化用语

D.与药品的治疗作用无关的内容

15.根据《药品管理法》