2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（a卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当经过哪些部门的审核和批准？()

A.药品监督管理部门

B.企业内部审核部门

C.消费者协会

D.工业和信息化部门

2.以下哪种情形不属于药品经营企业的经营范围？()

A.药品批发

B.药品零售

C.药品研发

D.药品运输

3.执业药师在执业活动中，发现患者使用药物存在安全隐患时，应当采取什么措施？()

A.通知企业负责人

B.向患者推荐其他药物

C.直接修改患者用药方案

D.报告药品监督管理部门

4.《药品管理法》规定，药品广告应当标明什么内容？()

A.药品批准文号

B.生产日期和有效期

C.生产企业名称和地址

D.以上所有内容

5.以下哪种行为构成非法经营药品？()

A.药品零售企业超范围经营

B.药品生产企业擅自改变生产工艺

C.执业药师私自销售处方药

D.药品广告虚假宣传

6.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立什么样的质量管理体系？()

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.质量管理体系

D.质量监督体系

7.以下哪种行为属于药品不良反应报告？()

A.患者用药后出现感冒症状

B.患者用药后出现严重过敏反应

C.药品包装破损

D.药品过期

8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当如何处理回收的过期药品？()

A.按照企业规定自行销毁

B.报告药品监督管理部门，自行销毁

C.与其他企业协商处理

D.不予处理

9.以下哪种情形属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行质量检验

B.药品零售企业擅自改变经营范围

C.执业药师超时加班

D.药品广告真实宣传

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当如何处理药品生产过程中的废品、残次品？()

A.自行处理，无需报告

B.报告药品监督管理部门，自行处理

C.与其他企业协商处理

D.随意丢弃

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的禁止性行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行质量检验

B.药品生产企业擅自改变生产工艺

C.药品生产企业生产、销售假药

D.药品生产企业销售过期药品

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些执业准则？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.维护患者权益，保护患者隐私

C.不断提高业务水平，更新知识结构

D.接受药品监督管理部门的监督检查

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.患者用药后出现轻微不适

B.患者用药后出现严重过敏反应

C.药品使用过程中出现的副作用

D.药品使用过程中出现的药物依赖

14.药品广告应当满足哪些要求？()

A.标明药品名称、规格、生产企业

B.标明药品批准文号、生产日期和有效期

C.标明药品的功效和适应症

D.不得含有虚假、夸大宣传

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的药品经营行为？()

A.药品经营企业未取得药品经营许可证从事经营活动

B.药品经营企业擅自改变经营范围

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品经营企业未按照规定储存药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得

17.药品生产企业的《药品生产质量管理规范》文件应当经

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当

19.药品广告必须标明

20.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，其中药品零售企业的药品质量管理制度应当包括

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对患者的用药情况进行修改，只要患者同意即可。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，只要产品最终通过了市场检验即可。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大宣传的内容，只要不误导消费者即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不储存药品，只要在销售时保证药品质量即可。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，发现患者使用药物存在安全隐患，应当立即告知患者并停止使用。()

A.