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2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题完整附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产全过程进行质量管理，确保药品质量。以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境应当符合药品生产的要求

B.生产过程应当采用先进的生产设备和技术

C.生产人员应当具备相应的专业知识和技术水平

D.药品生产应当符合国家药品监督管理局的规定

2.根据《药品管理法》，以下哪项行为不属于药品广告的违法行为？()

A.药品广告中包含虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告发布后未经修改继续发布

D.药品广告中未注明批准文号

3.医疗机构购进药品，应当从具有药品生产、经营资格的企业购进，并建立采购记录。以下哪项不属于采购记录应当包括的内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.供货企业名称、地址、联系方式

C.购进日期、数量、价格

D.药品生产企业的生产日期

4.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量保证体系？()

A.质量控制部门

B.质量检验部门

C.质量管理规范（GMP）

D.质量监督部门

5.药品零售企业销售药品时，应当核对处方。以下哪项不属于核对处方的正确做法？()

A.核对处方上的药品名称、规格、剂量

B.核对处方上的患者姓名、性别、年龄

C.核对处方上的医师签名、执业地点、执业类别

D.核对处方上的药品是否属于处方药

6.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存质量管理

C.药品销售质量管理

D.药品使用质量管理

7.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产全过程进行记录。以下哪项不属于生产记录应当包括的内容？()

A.生产日期、班次、操作人员

B.生产设备、原辅材料、中间产品、成品的名称、规格、批号

C.生产过程控制参数、工艺规程执行情况

D.药品生产企业的生产许可证号

8.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容

B.核发药品广告批准文号

C.监督检查药品广告活动

D.处理药品广告违法行为

9.医疗机构在采购和使用药品过程中，应当遵循合理用药的原则。以下哪项不属于合理用药的原则？()

A.以患者为中心

B.依据药品说明书和临床指南

C.经济合理，避免浪费

D.药品广告推荐

10.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的质量保证体系？()

A.质量管理部门

B.质量控制部门

C.质量管理规范（GSP）

D.质量监督部门

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形下，药品生产企业的生产活动将被视为违规？()

A.未按批准的生产工艺进行生产

B.生产过程中未进行质量检验

C.使用未经批准的原料药生产药品

D.生产记录不完整

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告未经审查发布

B.药品广告含有虚假内容

C.药品广告未标明批准文号

D.药品广告超范围宣传

13.药品经营企业在药品储存过程中，应遵守哪些规定？()

A.药品应按照温湿度要求储存

B.药品应与有毒、有害物品分开存放

C.药品应按批号分开存放

D.药品储存区域应定期清洁消毒

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.合理用药，确保患者用药安全有效

B.优先使用基本药物，鼓励使用低价药品

C.购进和使用药品应当符合国家规定的标准和规范

D.药品价格公开透明，避免浪费

15.药品零售企业在销售处方药时，需要履行哪些责任和义务？()

A.核对处方内容，确保无误

B.向患者说明药品的用法、用量和注意事项

C.不得销售未标明批准文号的药品

D.应当提供购药发票

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产活动必须遵守

17.《药品管理法》规定，药品广告应当经

18.药品零售企业在销售药品时，应当向购买者提供

19.医疗机构使用药品，应当遵守

20.执业药师在执业活动中，应当遵循

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有未经验证的疗效数据。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有批准上市的药品。()

A.正确