2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解【必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解【必刷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产销售劣药，以下哪种行为不会被认定为犯罪？()

A.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的

B.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，致人死亡的

C.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，致人重伤的

D.生产、销售劣药，对人体健康造成一般危害的

2.药品经营企业采购药品时，以下哪个文件不是必须的？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的药品生产质量管理规范认证证书

C.药品经营企业的药品经营许可证

D.药品的质量标准

3.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.化妆品

C.中药

D.处方药

4.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪种行为是合法的？()

A.超过批准的生产工艺进行生产

B.减少检验项目或降低检验标准

C.在非生产区进行生产活动

D.严格按照批准的生产工艺进行生产

5.药品经营企业销售药品时，以下哪种行为是不允许的？()

A.销售超过有效期的药品

B.销售未经批准的药品

C.销售质量合格的药品

D.销售假冒伪劣药品

6.以下哪种药品不属于国家基本药物目录？()

A.降压药

B.抗生素

C.中药

D.儿童感冒药

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪种行为是合法的？()

A.任意检查企业药品仓库

B.强制企业停产停业

C.依法对违法行为进行查处

D.任意扣押企业药品

8.以下哪种行为不属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.超范围宣传药品适应症

C.发布未经审查的药品广告

D.发布真实、合法的药品广告

9.药品经营企业储存药品时，以下哪种条件是必须的？()

A.温度在20-25℃

B.湿度在40-60%

C.防潮、防尘、防污染

D.无需特殊条件

10.以下哪种行为不属于药品不良反应？()

A.药物引起的过敏反应

B.药物引起的毒性反应

C.药物引起的继发反应

D.药物引起的预期效果

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中擅自更改生产工艺

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告夸大宣传药品效果

D.药品生产企业未取得生产许可证进行生产

12.药品生产企业在药品生产质量管理中，以下哪些措施是必要的？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.加强生产过程控制，确保产品质量

C.对生产人员进行定期培训和考核

D.定期对生产设备进行维护和校验

13.药品经营企业应当对以下哪些情况进行详细记录？()

A.药品的采购、验收、销售记录

B.药品的质量检验记录

C.药品的储存、运输记录

D.药品不良反应的报告和处理记录

14.以下哪些属于国家基本药物目录的遴选原则？()

A.临床必需性

B.安全性

C.经济性

D.可及性

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪些行为是合法的？()

A.对涉嫌违法的药品生产、经营企业进行现场检查

B.对违法行为进行调查取证，并依法进行处理

C.对药品质量进行抽样检验，并公布检验结果

D.对违反药品管理法规的个人和单位进行行政处罚

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中应当建立和实施药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供由药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》复印件。

18.药品不良反应监测报告和评价控制是药品上市后监管的重要环节，其中药品不良反应监测报告的时限为发现之日起15日内。

19.国家基本药物目录的遴选原则包括临床必需性、安全性、经济性和可及性，其中可及性是指药品应当方便患者获取。

20.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有违反科学规律的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意宣传药品的功效和安全性。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告后，药品生产企业可