2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（巩固）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（巩固）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.国际标准

2.以下哪项不属于药品生产许可事项？()

A.药品生产企业的名称、地址、法定代表人

B.药品生产企业的生产范围

C.药品生产企业的生产技术

D.药品生产企业的质量管理体系

3.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，以下哪项不属于其责任范畴？()

A.药品的质量控制

B.药品的临床研究

C.药品的广告宣传

D.药品的销售渠道

4.药品经营企业应当建立药品采购记录，以下哪种记录内容是必须的？()

A.药品名称、规格、批号

B.供货单位、采购数量、价格

C.购销双方代表签字

D.上述所有内容

5.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当提供什么信息？()

A.药品批准文号

B.药品生产日期、有效期

C.药品生产企业名称、地址

D.上述所有信息

6.以下哪项不是药品广告应当包含的内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品功能主治、适应症

C.药品生产企业的名称、地址

D.药品的价格、销售渠道

7.《药品管理法》规定，药品使用单位应当按照什么要求采购、储存和使用药品？()

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.地方标准

8.以下哪项不属于《药品管理法》对药品质量管理的原则？()

A.质量第一

B.预防为主

C.全过程管理

D.以药养医

9.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当依法履行什么职责？()

A.药品生产监管

B.药品经营监管

C.药品使用监管

D.上述所有职责

10.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业的生产设施符合国家标准

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品使用单位采购合格药品

D.药品广告真实合法

11.《药品管理法》规定，违反药品管理法规的法律责任包括哪些？()

A.行政处罚

B.刑事责任

C.民事责任

D.上述所有

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.遵守药品生产许可规定

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的职责？()

A.采购药品应当建立采购记录

B.销售药品应当提供真实、完整的销售记录

C.不得销售假药、劣药

D.应当对销售人员实行持证上岗

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品使用单位的义务？()

A.严格执行药品使用规范

B.对使用药品的患者进行用药教育

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.不得使用未经批准的药品

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.处理药品安全突发事件

C.依法吊销药品生产、经营许可证

D.对违法行为的当事人进行行政处罚

16.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告管理的要求？()

A.药品广告内容应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.药品广告应当经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准

D.药品广告不得含有未经批准的药品信息

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合______要求。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当提供______信息。

19.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，应当对______进行监测和报告。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当经______批准。

21.《药品管理法》规定，药品使用单位应当按照______要求采购、储存和使用药品。

四、判断题(共5题)

22.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备必须符合国际标准。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得药品生产许可或者药品经营许可证的药品。()

A.正确B.错误

24.药品使用单位可以对采购的药品进行二次包装后销售。()

A.正确