2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【真题汇编】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【真题汇编】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合什么要求？()

A.严格的生产工艺和操作规程

B.合理的生产成本和利润要求

C.最先进的生产技术和设备

D.适应市场需求的变化

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行什么制度？()

A.购进记录制度

B.出售记录制度

C.质量控制制度

D.进货验收制度

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范的内容？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理

B.药品生产企业的药品生产许可证管理

C.药品生产企业的药品生产质量管理规范

D.药品生产企业的药品生产设施、生产过程、质量控制和质量管理

4.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供什么信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品价格、促销活动、疗效信息

C.药品成分、用法用量、禁忌信息

D.药品广告、媒体报道、消费者评价

5.药品广告应当以什么为准？()

A.药品说明书

B.药品注册批件

C.药品销售合同

D.药品生产许可证

6.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的条件

B.具有符合医疗机构药品使用条件的条件

C.具有符合药品经营质量管理规范的条件

D.具有符合药品储存条件的条件

7.药品不良反应监测报告应当向哪个部门报告？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.医疗机构

D.药品生产企业

8.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级、五级

D.一级、二级、三级、五级

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.制定药品生产、经营、使用的技术规范

C.审批药品生产、经营、使用许可

D.负责药品广告审查

10.药品不良反应是指什么？()

A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应

B.药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的反应

C.药品在滥用下出现的与用药目的无关的反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的反应

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些机构应当建立药品不良反应监测报告制度？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

12.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产过程应当符合药品质量标准

B.药品生产设施应当符合卫生要求

C.药品生产人员应当经过专业培训

D.药品生产企业的生产设备应当定期维护

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书批准内容

B.药品注册批件内容

C.虚假、夸大、误导性的内容

D.与药品无关的宣传内容

14.以下哪些属于药品召回的范畴？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康产生危害

B.药品质量问题，可能影响药品疗效

C.药品生产日期和批号错误，可能导致误用

D.药品广告违法，被责令停止销售

15.医疗机构在药品使用过程中应当遵循哪些原则？()

A.以患者为中心，合理用药

B.遵循药品说明书和临床指南

C.加强药品不良反应监测报告

D.保障患者用药安全

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合什么要求？

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行什么制度？

18.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应，包括什么、副作用、毒性反应等？

19.药品广告应当以什么为准？

20.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业必须取得《药品生产许可证》方可生产药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以经营所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂室可以生产销售其他医疗机构或药品生产企业生产的药品。()

A.正确