质量管理体系内审检查表模板.docVIP

质量管理体系内审检查表模板

适用情境与目的

内审全流程操作指南

第一步：审核准备阶段

明确审核范围与目的

根据年度审核计划或特定需求，确定本次审核的范围（如：覆盖的部门、过程、产品/服务、标准条款）、目标（如：验证采购过程合规性、检查客户投诉处理有效性）及审核依据（如：ISO9001:2015标准、组织质量手册、程序文件、法律法规要求）。

组建审核组并分配职责

指派审核组长（具备审核员资格，熟悉体系及被审核区域），选择具备专业能力的审核员（如生产过程审核需工艺工程师，文件管理审核需文控专员），保证审核组独立于被审核活动（如审核生产部门时，审核组成员不得直接隶属生产部门）。明确审核员职责：编制检查表、实施现场审核、开具不符合项、跟踪整改验证。

收集并分析文件资料

收集被审核区域的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单）、上次审核报告、目标指标数据、内/外部不符合项整改记录、客户反馈等，初步识别体系运行中的薄弱环节，为检查表编制提供输入。

编制检查表

基于审核范围、目的及依据，结合“过程方法”（如采用PDCA循环或IATF16949的过程乌龟图），细化审核要点。检查表内容应覆盖标准条款、组织文件要求及关键过程控制点，明确审核方法（如：查阅记录、现场观察、人员访谈、测量设备校准核查等），避免“泛泛而谈”，保证可操作性和针对性（示例见后文“模板表格”）。

第二步：现场审核实施阶段

首次会议

召集审核组、被审核部门负责人及相关人员，介绍审核组成员、审核目的、范围、依据、计划（审核时间、地点、受访谈人员）、审核方法及沟通方式，明确审核纪律，确认被审核区域准备情况（如文件记录是否齐全、现场是否处于正常运作状态）。

现场检查与证据收集

审核员按检查表内容逐项实施审核，通过“抽样”收集客观证据（样本量需合理，如关键过程记录抽查3-6个月，关键岗位访谈2-3人）。对审核发觉即时记录（如：记录不符合事实、拍照留痕，需提前征得被审核方同意），保证证据“与审核目标相关、充分、准确、可追溯”。

审核组内部沟通

每日审核结束后，审核组召开内部会议，汇总当日审核发觉，讨论不确定问题（如：记录描述模糊、过程控制措施是否有效），统一审核结论，避免个人主观判断差异。

末次会议

向被审核部门负责人及相关人员通报审核概况（审核范围、方法实施情况）、审核发觉（符合项、不符合项及观察项），说明不符合项的判定依据（标准条款/文件要求），确认审核证据的准确性，听取被审核方的意见，明确后续整改要求及报告提交时限。

第三步：不符合项整改与验证阶段

编制审核报告

审核组长汇总审核发觉，编制《质量管理体系内部审核报告》，内容包括：审核基本信息（目的、范围、日期、依据）、审核组成员、审核过程概述、审核结论（体系运行有效性评价，如：“基本符合，存在2项轻微不符合”）、不符合项清单（问题描述、条款依据、责任部门/人）、观察项（潜在风险）、改进建议及报告分发范围（管理层、责任部门、相关部门）。

制定并实施纠正措施

责任部门针对不符合项，分析根本原因（如：培训不到位、文件规定不明确、资源不足），制定纠正措施计划（明确整改措施、责任人、完成时限），经审核组长批准后实施。纠正措施需“举一反三”，避免同类问题重复发生（如：某车间记录填写不规范，需排查全公司同类记录）。

整改效果验证

审核员或指定验证人员对整改结果进行跟踪验证，通过查阅整改记录、现场复查、人员访谈等方式，确认不符合项已关闭、纠正措施有效（如：记录填写规范性问题，需抽查整改后3个月记录确认符合要求）。若整改无效，需重新分析原因并制定新措施。

第四步：体系改进与资料归档

管理评审输入

将审核报告、不符合项整改情况作为管理评审的重要输入，向最高管理者汇报体系运行绩效、存在问题及改进方向，为体系优化提供决策依据。

资料归档

整理审核全过程资料（检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、整改验证记录等，含电子版及纸质版），按档案管理规定归档保存，保存期限一般不少于3个审核周期。

质量管理体系内审检查表示例

审核对象：生产车间-过程控制

审核依据：ISO9001:2015标准、质量手册第5.1章、生产过程控制程序（QP-08）

审核条款

审核内容/要点

审核方法

符合情况（√/×）

不符合事实描述（如不符合，需记录具体位置、证据）

8.5.1

生产过程是否按作业指导书（SOP-03）执行？

抽查3台设备操作记录，现场观察1名员工操作流程

8.5.6

生产用测量设备（如游标卡尺）是否在校准有效期内？

查阅设备台账及校准证书（编号：QC2024-012），现场核对设备编号

7.1.5.2

过程参数（如温度、压力）是否按规定监控并记录？

抽查5份《过程参数监控记录》（日期：2024-03/04-05），检查参数记录完整性

8.6

过程