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药品储存管理流程及质量控制要点

药品储存管理是药品质量管理体系中至关重要的一环，直接关系到药品质量的稳定性与患者用药的安全性和有效性。一个科学、规范的储存管理流程，辅以严格的质量控制措施，是确保药品在流通环节中质量可控的基石。本文将从实际操作角度，阐述药品储存的关键管理流程与核心质量控制要点。

一、入库验收：把好药品质量第一关

药品入库验收是储存管理的首要环节，其核心目标是防止不合格药品进入储存环节。这一环节需要验收人员具备高度的责任心和专业素养。

流程上，首先应依据采购订单或送货单，对到货药品的通用名称、商品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、到货日期等信息进行逐一核对，确保与单据信息完全一致。随后，进行外包装检查，查看包装是否完好无损，有无破损、污染、潮湿、渗漏等情况，封口是否严密，标签是否清晰、牢固。对于内包装，必要时（如发现外包装异常或有疑问时）应进行抽查，检查药品形态是否正常，有无变色、潮解、结块、沉淀、破损等质量问题。

质量控制要点在于，验收人员必须严格按照法定标准和企业制定的验收规程操作。对于需要冷藏、冷冻的药品，在到货时应首先检查其运输过程的温度记录，确认运输条件符合要求后方可接收，并尽快转入规定温度的储存设备。同时，需查验药品的检验报告书、合格证等证明文件，进口药品还需核对进口药品注册证、进口药品检验报告书等。验收过程中，一旦发现任何不符合规定的药品，均不得入库，并应立即上报质量管理部门处理。

二、在库储存与养护：创造适宜环境，保障药品质量

完成了入库验收，药品便进入了储存阶段。这一阶段的核心在于为药品提供适宜的储存环境，并进行科学的养护，以防止药品质量发生变化。

环境控制是储存管理的重中之重。不同性质的药品对温湿度有不同要求，因此，仓库应划分不同的温湿度区域，如常温库、阴凉库、冷库等，并配备相应的温湿度调控设备，如空调、除湿机、加湿器等。温湿度监测系统必不可少，应确保其能够实时监测并记录各区域的温湿度数据，数据记录需真实、完整、可追溯。一旦发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并记录处理过程。对于冷库、冷藏车等冷链设施，还需定期进行验证，确保其性能可靠。

药品存放应遵循“分区分类、货位编号”的原则。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分区分库存放；性质相互影响、容易串味的药品也应分开存放。特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，必须严格按照国家有关规定，储存在符合安全要求的专库或专柜中，实行“双人双锁”管理。药品堆码应符合“安全、方便、节约”的原则，做到“三离”（离地、离墙、离顶），垛与垛之间应有适当间距，通道畅通。货位卡信息应与药品实物、计算机系统信息保持一致，做到账、货、卡相符。

在库养护工作同样关键。养护人员应定期对库存药品进行循环检查，重点关注易变质药品、近效期药品、特殊储存条件药品以及外观性状不稳定的药品。检查内容包括药品外观是否有异常变化、包装是否完好、有效期是否临近等。对于近效期药品，应建立预警机制，及时上报并处理。同时，仓库应采取有效的防虫、防鼠、防鸟、防霉、防潮、防高温、防光照等措施，确保储存环境的清洁卫生。对于需要避光保存的药品，应采取遮光措施；对于易潮解的药品，应密封保存。

三、出库复核：确保发出药品准确无误

药品出库是储存管理的最后一道关口，其准确性直接关系到患者用药的安全。

出库流程应严格执行“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。发货前，复核人员应根据销售订单或出库单，对药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量等信息进行再次核对。这一过程强调“双人核对”，确保信息准确无误。同时，需检查药品的外观质量，确认无破损、无污染、无异常现象，包装完好，标签清晰。对于冷藏、冷冻药品，在出库时同样需要检查其储存温度记录，并确保在途运输过程中的温度控制符合要求。

质量控制要点在于，复核人员必须认真负责，对每一个出库药品的信息和质量负责。对于特殊管理药品的出库，必须严格履行审批手续，确保流向合法合规。一旦在复核过程中发现问题，如药品信息不符、质量可疑或已过期等，应立即停止发货，并上报处理。药品出库时，应做好详细记录，包括出库日期、药品信息、领用单位/个人、复核人员等，确保可追溯。

结语

药品储存管理是一项系统性、专业性极强的工作，贯穿于药品流通的多个环节。从入库验收的严格把关，到在库储存的科学养护，再到出库复核的细致核对，每一个环节都不可或缺，每一个细节都可能影响药品的质量。只有建立健全并严格执行各项管理制度和操作流程，强化质量控制意识，加强人员培训，确保记录完整规范，才能最大限度地保障储存药品的质量与安全，最终服务于患者的健康需求。这不仅是对法规的遵从，更是对生命的敬畏。