2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【必刷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理规范内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产质量管理文件

D.药品生产设施与设备

2.药品零售企业销售处方药时，以下哪种情况可以不要求出示处方？()

A.患者要求购买非处方药

B.患者出示处方

C.药师认为患者病情轻微

D.药师与患者确认病情

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品批准文号、生产批号、有效期

D.虚假、夸大、误导性的内容

4.以下哪种情况属于药品不良反应？()

A.药品使用后出现预期效果

B.药品使用后出现轻微不适

C.药品使用后出现严重副作用

D.药品使用后出现心理依赖

5.医疗机构制剂的配制标准应当符合以下哪项规定？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.省级药品监督管理部门制定的标准

C.医疗机构内部制定的标准

D.国家或省级药品监督管理部门认可的标准

6.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.设备维护、生产环境、人员培训

C.药品包装、运输、储存

D.药品广告、销售、使用

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要目的是什么？()

A.确保药品质量

B.促进药品产业发展

C.维护市场秩序

D.提高药品生产效率

8.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品批准文号、生产批号、有效期

D.以上所有信息

9.以下哪种情况属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中严格遵守质量管理规范

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构按照规定使用药品

D.药师向患者提供用药咨询

10.药品广告的审查主体是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于未经批准擅自生产、进口药品的行为？()

A.未经批准生产药品

B.未经批准进口药品

C.使用他人名义生产、进口药品

D.超范围生产、进口药品

12.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产应当符合药品质量标准

B.药品生产应当有专门的生产场所和设备

C.药品生产应当有完善的质量管理体系

D.药品生产应当有合格的从业人员

13.药品不良反应监测的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的监测和调查

D.药品不良反应的信息交流和共享

14.以下哪些属于药品零售企业应当遵守的规定？()

A.药品零售企业应当凭处方销售处方药

B.药品零售企业应当配备药师或药学技术人员

C.药品零售企业应当确保药品质量

D.药品零售企业应当如实记录销售信息

15.以下哪些情况属于药品广告不得有的内容？()

A.药品广告中不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.药品广告中不得含有未经批准的药品名称和适应症

C.药品广告中不得含有药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.药品广告中不得含有药品的批准文号、生产批号、有效期

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备和仓储条件应当符合药品生产质量管理规范的要求，并定期进行______。

17.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，并留存______。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门负责组织、协调、监督企业内部药品质量管理工作，并设立______。

19.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当自发现或者获知之日起______内报告。

20.药品广告中必须标明______，以保障消费者的知情权。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求，并定期进行检验和维护。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品批准证明文件的药品。()

A.正确