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质量技术监督管理制度标准版

一、总则

（一）目的与依据

为全面提升组织的质量管理水平与技术保障能力，确保产品（或服务）质量满足规定要求，增强市场竞争力，依据国家相关法律法规及行业规范，结合组织实际情况，特制定本制度。本制度旨在通过系统化、规范化的质量技术监督管理，实现对产品形成全过程的有效控制，预防和减少质量问题，持续改进绩效。

（二）适用范围

本制度适用于组织内所有与产品（或服务）质量形成过程相关的部门、岗位及人员，涵盖从设计开发、原材料采购、生产制造（或服务提供）、检验检测、仓储物流直至产品交付及售后服务等各个环节的质量技术监督活动。

（三）基本原则

1.预防为主：强调过程控制，注重事前预防，将质量问题消除在萌芽状态。

2.标准引领：严格执行国家、行业及组织内部的相关标准，确保各项活动有章可循。

3.全员参与：建立全员参与的质量责任体系，明确各层级、各岗位的质量职责。

4.持续改进：通过数据分析、内部审核、管理评审等手段，不断识别改进机会，提升管理效能。

5.客观公正：质量技术监督活动应基于事实和数据，确保结果的准确性与公正性。

二、组织与职责

（一）组织架构

组织应根据自身规模和特点，设立或明确负责质量技术监督管理的专职或兼职部门（以下简称“质量监督部门”），并配备相应的专业人员。规模较大的组织可建立跨部门的质量管理委员会，统筹协调质量技术监督工作。

（二）主要职责

1.质量监督部门：

*负责本制度的制定、修订、宣贯与监督执行。

*组织制定和完善各项质量技术标准及管理文件。

*对产品形成全过程的质量控制活动进行监督、检查与指导。

*组织或参与对不合格品的评审与处置，跟踪验证纠正与预防措施。

*负责质量技术监督数据的统计、分析与报告，为管理决策提供依据。

*组织开展质量意识教育和专业技能培训。

2.各相关部门：

*严格执行本制度及相关质量技术标准和管理文件。

*落实本部门的质量技术监督职责，确保本部门工作质量。

*及时上报质量异常情况，并配合质量监督部门进行调查处理。

*积极参与质量改进活动。

3.各级人员：

*严格遵守岗位操作规程，对本职工作质量负责。

*积极参与质量技术监督相关的培训和改进活动。

*有权对质量问题提出意见和建议。

三、管理要求

（一）标准管理

1.组织应建立并维护有效的标准体系，确保所采用的国家标准、行业标准、地方标准及组织内部标准的现行有效。

2.质量监督部门负责组织标准的收集、识别、评审、发放、宣贯和更新管理，并建立标准台账。

3.各部门应确保在相关岗位配备必要的标准文本，并组织员工学习理解，确保标准得到正确执行。

（二）过程控制

1.设计开发过程：应严格执行设计开发控制程序，加强对设计输入、输出、评审、验证、确认等环节的技术监督，确保设计成果满足质量要求和顾客期望。

2.采购过程：应对供应商进行选择、评价和管理，对采购物资（包括原材料、零部件、外协件等）的质量进行验证或确认，确保采购物资符合规定标准。

3.生产/服务提供过程：应明确关键过程和特殊过程，制定作业指导书，配备适宜的设备和工装，监控过程参数，确保过程稳定受控。操作人员应严格按照规程操作，并进行自检。

4.检验检测过程：应依据规定的标准和检验规范，对产品（或服务）进行检验检测，确保不合格的产品（或服务）不流入下道工序或交付给顾客。

（三）检验检测管理

1.检验检测人员应具备相应的资质和能力，经过培训考核合格后方可上岗。

2.检验检测设备应符合规定要求，定期进行校准或检定，并保持良好状态。

3.检验检测方法应采用标准方法或经确认的非标准方法，并确保其适用性和有效性。

4.检验检测环境应满足检验检测方法的要求。

5.检验检测数据应真实、准确、完整，并按规定进行记录和保存。对检验检测结果有异议时，应按规定程序进行复检或仲裁。

（四）不合格品控制

1.对不合格品应进行标识、隔离、记录，防止误用或混入合格品。

2.组织相关部门对不合格品进行评审，确定处置方式（如返工、返修、降级、报废等）。

3.对返工、返修后的产品应重新进行检验。

4.分析不合格品产生的原因，制定并实施纠正措施，防止再发生。对重大或重复出现的不合格，应采取预防措施。

（五）质量记录管理

1.质量记录应真实、准确、完整、清晰，具有可追溯性。

2.质量记录的格式、填写、审核、分发、存储、保管和处置应符合相关规定。

3.电子记录应采取有效的备份和保护措施，确保其安全性和可访问性。

（六）改进与创新

1.组织应建立质量改进机制，鼓励员工积极参与质量改进活动。

2.通过内部审核、管理评审、顾客反馈、数