2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（夺分金卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（夺分金卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在销售过程中，发现其销售的药品存在质量问题，企业应采取以下哪种措施？()

A.继续销售，待问题解决后再通知消费者

B.立即停止销售，并通知消费者

C.减少销售量，等待上级指示

D.不采取措施，认为问题不大

2.根据《药品管理法》，下列哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林片

B.复方甘草片

C.麝香痔疮膏

D.感冒灵颗粒

3.药品生产企业在生产过程中，若发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.继续生产，待问题解决后再报告

B.停止生产，并立即报告相关监管部门

C.减少生产量，等待上级指示

D.不采取措施，认为问题不大

4.执业药师在执业活动中，下列哪种行为是不允许的？()

A.严格按照处方调剂药品

B.向患者提供药品相关信息

C.推荐患者使用非处方药

D.推销处方药

5.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）应包括哪些内容？()

A.生产设施、设备和管理制度

B.药品生产过程和质量控制

C.药品生产人员培训和资质要求

D.以上都是

6.药品经营企业在采购药品时，应当从哪些单位采购药品？()

A.有生产许可证的企业

B.有经营许可证的企业

C.有资质证明的企业

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应如何处理？()

A.继续观察，无需报告

B.停止用药，并报告医师

C.继续用药，观察病情变化

D.不采取措施，认为问题不大

8.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于非法经营药品？()

A.经营无生产许可证的药品

B.经营无经营许可证的药品

C.经营过期药品

D.以上都是

9.药品生产企业在生产药品时，应当使用哪些原料？()

A.合格的原料

B.经检验合格的原料

C.经过审批的原料

D.以上都是

10.根据《药品管理法》，药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、批准文号等

B.药品名称、生产厂商、生产日期等

C.药品名称、价格、销售渠道等

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业的生产设施不符合规定标准

B.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

C.药品生产企业生产、销售假药、劣药

D.药品生产企业未按照规定报告药品生产、经营情况

12.执业药师在调剂处方药时，应当遵循以下哪些原则？()

A.严格按照处方调剂药品

B.向患者提供用药指导

C.推荐患者使用非处方药

D.遵守药品调剂操作规范

13.药品经营企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.不得销售未经批准的药品

C.不得销售假冒伪劣药品

D.不得销售质量不合格的药品

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.发布虚假药品广告

B.擅自扩大药品适应症或者功能主治

C.违反药品广告审查规定发布广告

D.违反药品广告审查标准发布广告

15.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些条件？()

A.具有执业药师资格证书

B.通过执业药师资格考试

C.具有良好的职业道德和业务水平

D.在药品经营企业或医疗机构从事药品管理工作

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）应包括生产设施、设备和管理制度、药品生产过程和质量控制、药品生产人员培训和资质要求等内容。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应当立即停止用药，并报告医师。

18.药品广告应当包含药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、批准文号等内容。

19.药品经营企业在采购药品时，应当从有生产许可证、有经营许可证或有资质证明的企业采购药品。

20.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行监测、评价、报告和处置。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以推荐患者使用非处方药。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生