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2025年中药质量检测合同协议
合同编号:[填写合同编号]
甲方(委托方):
法定名称:[填写甲方法定全称]
注册地址:[填写甲方注册地址]
法定代表人/负责人:[填写姓名]
联系电话:[填写电话号码]
统一社会信用代码:[填写代码]
乙方(检测方):
法定名称:[填写乙方法定全称]
注册地址:[填写乙方注册地址]
法定代表人/负责人:[填写姓名]
联系电话:[填写电话号码]
资质证书编号:[填写资质证书编号及有效期]
统一社会信用代码:[填写代码]
鉴于:
甲方因生产、经营、研发等需要,委托乙方对指定的中药产品进行质量检测。乙方具备相应的检测资质和能力,愿意接受甲方的委托。
根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规,甲乙双方经友好协商,就中药质量检测事宜达成以下协议:
第一条检测标的与范围
1.1甲方委托乙方检测的中药产品为:[填写具体中药品种名称,如:六味地黄丸(浓缩丸)]
1.2检测项目包括但不限于:
(1)性状检查;
(2)鉴别(如:薄层色谱法、高效液相色谱法等);
(3)水分测定;
(4)总灰分测定;
(5)酸不溶性灰分测定;
(6)[填写具体指标成分]含量测定(采用高效液相色谱法,依据《中国药典》[填写版本号]通则2205方法);
(7)重金属(铅、镉、砷、汞、铬)测定(依据《中国药典》[填写版本号]通则2211方法);
(8)微生物限度检查(依据《中国药典》[填写版本号]通则1105方法)。
1.3检测依据:
(1)《中华人民共和国药典》[填写版本号];
(2)《药品检验规范》(通则)[填写版本号及具体通则号,如:WS/T544-2013];
(3)甲方提供的样品信息及特定检测要求(如有)。
1.4如需增加检测项目或调整检测依据,须经双方书面协商一致。
第二条样品要求与处理
2.1甲方负责按照相关法规和规范准备待检样品,确保样品代表性、完好无损且符合检测要求。
2.2甲方应在[填写日期]前将样品送达乙方指定地点:[填写乙方样品接收地址],样品数量不少于[填写最小检测用量]g。
2.3样品应使用洁净、干燥、密封的包装容器,容器上应有清晰、牢固的标识,注明样品名称、批号、数量、生产单位、取样日期、甲方名称及“委托检测”字样。
2.4乙方在接收样品时,应进行外观检查和登记,核对样品信息与标识是否一致,并签收确认。乙方对样品的外观状态和数量负责,但样品本身的质量问题和潜在风险由甲方负责。
2.5乙方应妥善保存样品,保管期限为自接收之日起至少[填写天数]天,以备后续需要。
第三条检测过程与质量控制
3.1乙方应严格按照本合同第一条约定的检测依据、方法和标准操作规程进行检测。
3.2乙方应使用经校准合格的仪器设备,并确保在有效期内使用。
3.3乙方应配备具备相应资质和经验的专业检测人员,并对检测人员进行必要的培训和考核。
3.4乙方应实施严格的质量控制措施,包括空白试验、平行样测定、室内质控、使用标准物质/参考品等,确保检测结果的准确性和可靠性。
3.5乙方应建立完整的检测记录,记录应真实、准确、完整、可追溯。
第四条检测报告
4.1乙方应在收到样品并完成所有约定检测项目后[填写天数]个工作日内,向甲方提交正式的检测报告。
4.2检测报告应包含本合同第一条约定的所有检测项目信息,并应清晰、准确地列出检测依据、检测结果、结果判定(如与标准比较)以及报告编制人、审核人、批准人(授权签字人)的签名和日期。
4.3检测报告一式[填写份数]份,其中甲方留存[填写份数]份,乙方留存[填写份数]份。
4.4乙方应按照甲方要求的格式(纸质版或电子版)提供检测报告。如需电子版,乙方应在报告完成后[填写小时数]小时内通过[填写传输方式,如邮件]发送给甲方。
第五条费用与支付
5.1本合同项下的检测费用总额为人民币[填写金额]元(大写:[填写大写金额])。
5.2费用包含:按本合同约定进行的所有检测项目、检测报告编制等费用。
5.3甲方应在[填写日期或条件,如:收到乙方开具的合法发票后][填写天数]个工作日内,将合同总费用支付至乙方以下银行账户:
开户名称:[填写乙方开户名]
开户银行:[填写乙方开户行]
银行账号:[填写乙方银行账号]
5.4如因样品问题(如不符合检测要求、需要特殊处理等)或增加检测项目导致费用发生变动,双方应另行协商确定,并签订补充协议。
第六条保密条款
6.1甲乙双方应对在本合同签订及履行过程中知悉的对方商业秘密、技术信息、样品信息、检测结果、客户资料等一切非
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