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医疗器械清洁程序要求

一、概述

医疗器械的清洁是确保其安全性和有效性的关键环节。清洁程序必须遵循科学、规范的操作流程，以去除医疗器械表面和内部的污垢、生物膜、残留物等，防止交叉感染和设备故障。本文档旨在阐述医疗器械清洁的基本要求、流程和注意事项，以指导相关操作人员正确执行清洁任务。

二、清洁的基本要求

（一）环境要求

1.清洁区域应保持干净、整洁，并与其他区域（如无菌操作区）隔离。

2.地面、墙面和空气应定期清洁，避免灰尘和微生物污染。

3.清洁设备（如清洗机、消毒柜）应定期维护和校准，确保功能正常。

（二）人员要求

1.操作人员需经过专业培训，熟悉清洁流程和注意事项。

2.必须穿戴洁净的工作服、手套和口罩，避免直接接触医疗器械。

3.操作前需洗手并消毒，防止手部污染。

（三）清洁剂要求

1.使用中性、低泡、无刺激性的清洁剂，避免腐蚀医疗器械表面。

2.清洁剂需符合相关标准（如ISO15883），并定期更换。

3.必要时使用酶清洁剂分解有机残留物，提高清洁效果。

三、清洁流程

（一）预处理

1.将医疗器械从使用环境中取出，初步去除明显的污垢（如血迹、分泌物）。

2.使用软毛刷或海绵轻轻擦拭，避免刮伤器械表面。

3.对于可拆卸部件，应先拆下单独清洁。

（二）清洗步骤

1.将预处理后的器械放入清洗机或清洗池中，加入适量清洁剂。

2.根据器械类型和污染程度，选择合适的清洗温度（如40℃-60℃）和时间（如10-30分钟）。

3.使用高压水流或超声波清洗，确保清洁效果。

（三）漂洗步骤

1.清洗后用纯净水彻底冲洗，去除残留的清洁剂。

2.漂洗次数不少于2次，每次不少于5分钟。

（四）干燥步骤

1.使用洁净的布或气流干燥设备，避免二次污染。

2.对于精密器械，可使用热风干燥，温度控制在50℃-70℃。

（五）检查与包装

1.检查器械表面是否洁净，无残留物和微生物。

2.使用无菌包装材料（如无菌袋、纸塑包装），确保储存和运输过程中的安全性。

四、注意事项

（一）特殊器械清洁

1.对于不耐热的器械（如塑料类），需选择温和的清洁方法（如手工清洗）。

2.对于电子器械，需避免水浸，优先使用气枪吹净。

（二）清洁效果验证

1.定期使用生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢）检测清洁效果，确保微生物去除率≥3-log。

2.记录清洁日志，包括清洁时间、人员、清洁剂用量和验证结果。

（三）清洁设备维护

1.清洗机需每月校准，确保温度、压力和时间控制的准确性。

2.清洗池需定期消毒，避免生物膜形成。

五、总结

医疗器械的清洁程序需严格遵循标准化流程，确保清洁效果和安全性。操作人员应加强培训，定期验证清洁效果，并做好记录。通过规范的清洁管理，可有效降低感染风险，延长器械使用寿命。

一、概述

医疗器械的清洁是医疗器械处理流程中的基础且关键的一环。其核心目的是去除附着在医疗器械表面和内部的各种污染物，包括有机物（如血液、体液）、无机物（如无机盐）、微生物及其形成的生物膜等。有效的清洁能够显著降低交叉感染的风险，保证医疗器械在后续使用中的安全性和预期性能。医疗器械清洁的质量直接影响消毒或灭菌的效果，进而关系到患者和操作人员的健康安全。本指南旨在系统性地阐述医疗器械清洁的基本原则、具体流程、所需资源以及质量监控要点，为相关从业人员的规范操作提供参考依据。

二、清洁的基本要求

（一）环境要求

1.**清洁区域布局**：清洁操作应在一个专门设计的区域内进行，该区域应与临床使用区域、消毒/灭菌区域等功能区有效隔离，以减少污染物的交叉传播。区域内的空气流向应设计为从清洁区流向相对污染区，避免洁净空气被污染。

2.**环境清洁与消毒**：清洁区域的地板、墙壁、天花板应使用光滑、易清洁的材料，并定期进行清洁和消毒。空气过滤系统应定期检查和更换滤网，确保空气洁净度符合要求。区域内的非清洁物品（如工具、废弃物）应设有指定放置区域，并定期清理。

3.**排水系统管理**：区域的排水系统应能防止清洗废水倒流，并配备必要的过滤或处理装置，避免污染其他区域或环境。

（二）人员要求

1.**资质与培训**：所有参与医疗器械清洁的人员必须接受系统的培训，内容包括但不限于正确的清洁方法、清洁剂的选择与使用、个人防护措施、废弃物处理以及清洁效果的验证等。培训应定期更新，确保持有最新的知识和技能。

2.**个人防护装备（PPE）**：在清洁过程中，操作人员必须穿戴适当的个人防护装备，包括但不限于洁净工作服、防渗透手套（根据污染风险评估选择一次性或可重复使用的）、护目镜或面屏、以及根据需要佩戴的呼吸防护装置（如防飞溅口罩）。PPE的使用应遵循“穿戴前消毒、使用中避免污染、脱卸后清洁/丢弃”的原则。

3.**手卫生**：清洁操作前后，以及处理不