2025年执业药师资格考试考试题库（附答案和详细解析）（1130）.docx

执业药师资格考试模拟试卷

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

根据《药品管理法》，下列药品中需经国务院药品监督管理部门批准方可生产的是（）

A.甲类非处方药

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

答案：C

解析：根据《药品管理法》第二十四条，在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外（B错误）。甲类非处方药（A）属于已上市药品的分类管理，无需单独批准生产；医疗机构制剂（D）由省级药监部门批准（《医疗机构制剂注册管理办法》）。化学原料药需与制剂共同审评审批（C正确）。

下列药物中，可用于解救有