2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（最新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（最新）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

2.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.依法取得《医疗机构执业许可证》

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有能够保证制剂质量的设施、设备

D.以上都是

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.未经批准的药品广告

B.有关药品功效的宣传

C.有关药品生产企业的信息

D.有关药品价格的信息

4.药品经营企业应当向药品监督管理部门报送哪些资料？()

A.药品质量检验报告

B.药品销售记录

C.药品采购记录

D.以上都是

5.药品召回分为哪几级？()

A.一级召回，二级召回，三级召回

B.一级召回，二级召回，三级召回，四级召回

C.一级召回，二级召回，三级召回，四级召回，五级召回

D.一级召回，二级召回，三级召回，五级召回

6.药品生产企业的质量管理部门应当具备哪些职责？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范

B.负责药品生产过程的质量控制

C.负责药品出厂放行的质量检验

D.以上都是

7.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

8.执业药师执业单位应当配备多少名执业药师？()

A.1名

B.2名

C.3名

D.5名

9.药品包装标签应当标注哪些内容？()

A.药品通用名称

B.药品规格

C.生产批号

D.以上都是

10.药品零售企业应当如何处理过期药品？()

A.予以销售

B.予以退货

C.予以销毁

D.予以退回供应商

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证管理

C.药品生产过程控制

D.药品质量检验

E.药品不良反应监测

12.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.依法明码标价

B.向消费者提供真实、完整的药品信息

C.按照药品说明书或者标签标示的内容销售药品

D.在网上销售药品

E.为方便顾客，提供药品拆零服务

13.以下哪些属于执业药师职责范围？()

A.药品采购和验收

B.药品调配和发药

C.药物咨询和用药教育

D.药品不良反应监测

E.药品质量事故的处理

14.药品广告审查机关对药品广告的审查内容包括哪些？()

A.广告内容是否真实、合法

B.广告内容是否涉及虚假宣传

C.广告内容是否违反了药品管理法律法规

D.广告内容是否误导消费者

E.广告内容是否含有未经批准的药品名称

15.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物过量引起的副作用

B.药物使用后出现的轻微不适

C.药物引起的严重过敏反应

D.药物与疾病相互作用产生的后果

E.药物引起的生理指标异常

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的单位必须具备《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》，并按其许可的范围进行经营活动。

17.药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立真实、完整的购销记录，保存至药品有效期后______年。

18.《药品管理法》规定，国家实行药品储备制度。必要时，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康部门可以紧急调用企业药品，并给予相应的经济补偿。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品出厂放行必须符合《药品生产质量管理规范》。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录。销售药品必须有标明药品通用名称、规格、生产厂商、批号、价格等内容的标签或者说明书。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理部门负责人应当具有药学或者相关专业大学本科以上学历和执业药师资格。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售超过有效期的药品，但需在显著位置标注有效期信息。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况有保密义务。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有未经批准的药品名称和功效宣传。()

A.正确