2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【名师系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的界定范围？()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.医疗器械

D.医疗用毒性药品

2.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

3.下列关于药品广告管理的说法，错误的是？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告可以含有推荐使用药品的医生姓名、医疗机构名称

D.药品广告应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

4.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须提供哪些信息？()

A.药品批准文号、生产批号、有效期

B.生产企业名称、生产日期、生产批号

C.药品名称、规格、包装

D.药品价格、生产厂家、生产日期

5.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品零售企业应当遵守的规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.不得销售处方药给消费者

6.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品的监督检查方式包括哪些？()

A.日常监督检查、飞行检查、专项检查

B.药品抽样检查、药品质量监督检查、药品不良反应监测

C.药品生产许可检查、药品经营许可检查、药品广告检查

D.药品价格检查、药品包装检查、药品标签检查

7.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应的界定范围？()

A.使用药品后出现的不良反应

B.使用药品后出现的严重不良反应

C.使用药品后出现的罕见不良反应

D.使用药品后出现的预期不良反应

8.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立和实施哪些制度？()

A.药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药品不良反应监测制度

B.药品生产许可证制度、药品经营许可证制度、药品广告审查制度

C.药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药品召回制度

D.药品生产许可制度、药品经营许可制度、药品广告许可制度

9.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品召回的界定范围？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品质量不合格，可能对人体健康造成危害

C.药品说明书内容不准确，可能对人体健康造成危害

D.药品广告内容虚假，可能对人体健康造成危害

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证

B.警告、罚款、没收药品、吊销许可证

C.警告、罚款、暂停生产、吊销许可证

D.警告、罚款、暂停销售、吊销许可证

11.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品广告的界定范围？()

A.药品广告是指通过媒体、宣传材料等形式发布的信息

B.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.药品广告可以含有推荐使用药品的医生姓名、医疗机构名称

二、多选题(共5题)

12.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.使用药品后出现的不良反应

B.使用药品后出现的严重不良反应

C.使用药品后出现的罕见不良反应

D.使用药品后出现的预期不良反应

13.《药品管理法》规定的药品召回包括哪些情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品质量不合格，可能对人体健康造成危害

C.药品说明书内容不准确，可能对人体健康造成危害

D.药品广告内容虚假，可能对人体健康造成危害

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法药品广告行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告未经批准发布

D.药品广告使用科研机构、专家、患者名义作证明

15.《药品管理法》对药品生产企业的生产质量管理有哪些要求？()

A.建立药品生产质量管理规范体系

B.保证生产过程持续符合法定要求

C.建立药品不良反应监测制度

D.定期对生产设施进行维护和验证

16.《药品管理法》对药品经营企业的经营质量管理有哪些要求？()

A.建立药品经营质量管理规范体系

B.保证药品质量符合法定要求

C.建立药品追溯制度

D.定期对经营场所进行卫生检查

三、填空题(共5题)

17.《药品管理