2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【实用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【实用】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，以下说法错误的是：()

A.每日不超过2次

B.每次不超过2片

C.每个顾客不得超过5个最小包装

D.应当实名购买

2.以下关于药品广告的表述，正确的是：()

A.药品广告应当以科学准确的方式表达

B.药品广告可以含有虚假宣传内容

C.药品广告应当由生产企业自行审核

D.药品广告不得在未成年人出版物上发布

3.药品经营企业采购药品时，以下行为合法的是：()

A.从未取得药品生产许可证的企业采购药品

B.从个人手中采购药品

C.从境外企业采购未在境内上市的药品

D.从具有合法资质的企业采购药品

4.以下关于执业药师的职责，描述错误的是：()

A.负责药品质量管理

B.指导患者合理用药

C.从事药品生产活动

D.参与药品研发

5.关于药品召回，以下说法正确的是：()

A.药品召回后，消费者可自行决定是否退换

B.药品召回由药品生产企业自行决定

C.药品召回后，消费者必须退回药品

D.药品召回的决策权在药品监督管理部门

6.以下关于处方药的管理，错误的是：()

A.处方药必须由执业医师开具

B.处方药可以由执业助理医师开具

C.处方药患者可自行购买

D.处方药患者需凭处方购买

7.以下关于中药保护品种的管理，正确的是：()

A.中药保护品种的保护期限为5年

B.中药保护品种分为一级和二级

C.中药保护品种的审批权限归国家中医药管理局

D.中药保护品种的保护期限最长为10年

8.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品不良反应监测工作由药品生产企业负责

B.药品不良反应监测结果需定期向社会公布

C.药品不良反应监测数据由药品监督管理部门保密处理

D.药品不良反应监测工作由卫生行政部门负责

9.以下关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是：()

A.药品经营质量管理规范适用于所有药品经营企业

B.药品经营质量管理规范要求企业建立药品追溯系统

C.药品经营质量管理规范由药品监督管理部门制定

D.药品经营质量管理规范要求企业建立药品召回制度

10.以下关于药品注册管理的说法，正确的是：()

A.药品注册申请由药品生产企业自行决定

B.药品注册申请需要提交临床试验数据

C.药品注册申请由卫生行政部门负责

D.药品注册申请可以不经过临床试验

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可制度

D.药品不良反应监测体系

12.以下哪些行为属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告不得含有虚假宣传内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告可以含有推荐用语

13.执业药师在药品经营活动中应遵守哪些职业道德准则？()

A.诚信为本，患者至上

B.依法执业，规范服务

C.严谨求实，敬业爱岗

D.团结协作，共同发展

14.以下哪些属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品质量不符合国家标准

C.药品标签不符合规定

D.药品说明书未包含必要信息

15.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品放行必须符合

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，遵循

18.药品广告的内容必须真实、合法，以

19.药品生产企业在生产药品前，应当取得

20.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品经营企业提供咨询服务。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有推荐用语，如“效果显著”、“治愈率高等”。()

A.正