2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【综合题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【综合题】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为应当符合以下哪项要求？()

A.严格遵循药品生产质量管理规范（GMP）

B.严格遵守药品经营质量管理规范（GSP）

C.严格遵循药品注册管理办法

D.严格遵循药品包装和标签管理规定

2.药品生产企业在生产过程中，发现药品不符合规定标准，应当立即停止生产、销售，通知相关单位，并采取以下哪项措施？()

A.继续生产，待检验合格后销售

B.暂停生产，待调查原因后销售

C.停止生产，通知相关部门，并召回已销售的药品

D.通知经销商，由经销商负责召回

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期

B.药品名称、规格、价格、生产批号、有效期

C.药品名称、规格、价格、批准文号、生产批号

D.药品名称、规格、价格、有效期、生产厂家

4.药品零售企业应当如何确保所销售药品的质量？()

A.定期检查库存药品，发现质量问题立即停止销售

B.随机检查库存药品，发现问题不处理

C.每年检查一次库存药品，问题药品可继续销售

D.不检查库存药品，直接销售

5.根据《药品管理法》，以下哪项行为属于违法销售药品？()

A.药品生产企业销售过期药品

B.药品经营企业销售假冒伪劣药品

C.药品零售企业销售处方药给非处方药消费者

D.药品零售企业销售超出经营范围的药品

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、包装、运输、储存

B.生产过程、包装、运输、储存、销售

C.原料采购、生产过程、包装、储存、销售

D.生产过程、包装、运输、储存、质量检验

7.药品经营企业在销售药品时，应当对哪些药品进行重点检查？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期

B.药品名称、规格、价格、生产批号、有效期

C.药品名称、规格、批准文号、生产批号、生产厂家

D.药品名称、规格、价格、有效期、生产厂家

8.根据《药品管理法》，以下哪项属于药品生产企业的法定义务？()

A.定期向药品监督管理部门报告生产情况

B.向消费者提供药品使用说明书

C.药品上市前进行临床试验

D.对药品生产过程中的质量进行监控

9.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些资料？()

A.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品注册证书

B.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品生产批文

C.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品质量标准

D.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品销售许可证

10.根据《药品管理法》，以下哪项行为属于药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产企业的生产过程

B.指导药品生产企业的生产活动

C.对药品生产企业进行奖励和处罚

D.制定药品生产标准

11.药品零售企业销售药品时，发现消费者存在不合理用药行为，应当如何处理？()

A.忽略消费者行为，继续销售药品

B.建议消费者咨询医生，但不提供帮助

C.提醒消费者注意用药安全，提供必要的用药指导

D.告诉消费者不要用药，转而推荐其他药品

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

E.药品生产批文

13.药品经营企业购进药品时，应当对以下哪些方面进行审查？()

A.供货单位的资质

B.药品的合法性

C.药品的质量

D.药品的价格

E.药品的储存条件

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业超范围生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品零售企业销售假药

D.药品监督管理部门工作人员收受贿赂

E.医师开具虚假处方

15.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行生产操作规程

C.定期进行质量检验

D.对不合格药品进行召回

E.加强员工的质量意识培训

16.药品零售企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.向消费者提供药品使用说明书

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.不得销售假