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细胞治疗技术合作合同(临床版)
甲方(委托方):
法定代表人:
注册地址:
联系电话:
电子邮箱:
乙方(受托方):
法定代表人:
注册地址:
联系电话:
电子邮箱:
鉴于:
1.甲方拥有相关的临床资源和医疗资质,具备开展细胞治疗临床试验的条件和能力;
2.乙方拥有先进的细胞治疗技术和专业研发团队,具备提供技术支持和服务的能力;
3.双方本着平等互利、优势互补的原则,就细胞治疗技术的临床应用开展合作。
第一条总则
1.1本合同旨在规范甲乙双方在细胞治疗技术临床应用方面的合作关系,明确双方的权利义务。
1.2双方应当遵守国家相关法律法规,严格执行医疗技术临床应用管理规定。
1.3本合同项下的合作应当以患者安全和治疗效果为首要考虑,确保医疗质量和医疗安全。
1.4双方应当保护患者隐私,遵守医疗保密相关规定。
第二条双方权利与义务
2.1甲方权利与义务:
2.1.1负责提供符合要求的临床试验场所和必要的医疗设施设备;
2.1.2负责组织专业医疗团队参与临床试验,确保人员具备相应资质;
2.1.3负责患者的筛选、入组和临床观察工作;
2.1.4负责按照相关法规要求完成伦理审查和临床试验备案;
2.1.5有权获得乙方提供的技术支持和培训服务;
2.1.6有权在合同约定的范围内使用乙方提供的细胞治疗技术。
2.2乙方权利与义务:
2.2.1负责提供标准化的细胞治疗技术方案和操作规程;
2.2.2负责提供细胞制备相关的技术支持和质量控制;
2.2.3负责对甲方相关人员进行技术培训和指导;
2.2.4负责提供必要的技术文件和质量标准;
2.2.5有权获得合同约定的技术服务费用;
2.2.6有权对临床试验过程进行技术监督和质量控制。
第三条支付条件
3.1技术服务费用总额为人民币(大写)元整(¥元)。
3.2支付方式:
3.2.1合同签订后10个工作日内,甲方向乙方支付合同总额的30%作为预付款;
3.2.2临床试验正式启动后,甲方向乙方支付合同总额的40%;
3.2.3临床试验完成后,经双方确认合格,甲方向乙方支付剩余30%尾款。
3.3乙方应在收到每笔款项后5个工作日内向甲方开具等额增值税专用发票。
3.4如因甲方原因导致合同无法履行,已支付款项不予退还;如因乙方原因导致合同无法履行,乙方应全额退还已收款项。
第四条履行期限
4.1本合同有效期为自合同签订之日起至临床试验完成并结清全部款项止。
4.2临床试验期限为个月,自获得伦理委员会批准之日起计算。
4.3如因不可抗力或政策调整等原因需要延长履行期限,双方应协商一致并签订补充协议。
4.4任何一方如需变更履行期限,应提前30个工作日书面通知对方并征得同意。
第五条技术标准与质量控制
5.1乙方提供的细胞治疗技术应符合国家相关技术标准和规范要求。
5.2双方应建立质量控制体系,确保临床试验过程符合GCP要求。
5.3乙方应定期对甲方进行技术质量检查和指导。
5.4临床试验过程中如发现技术问题,乙方应及时提供解决方案。
第六条违约责任
6.1甲方违约责任:
6.1.1如甲方未按约定支付技术服务费用,每逾期一日应按应付金额的千分之五向乙方支付违约金;
6.1.2如甲方未按约定提供临床试验条件或配合不力,导致试验延误或失败的,应承担相应的经济损失;
6.1.3如甲方违反保密义务,应赔偿乙方因此造成的全部损失。
6.2乙方违约责任:
6.2.1如乙方未按约定提供技术支持或服务质量不达标,应承担相应的经济赔偿责任;
6.2.2如乙方提供的技术存在重大缺陷,导致临床试验失败的,应退还已收取的全部费用并赔偿甲方直接损失;
6.2.3如乙方违反保密义务,应赔偿甲方因此造成的全部损失。
第七条争议解决方式
7.1双方因履行本合同发生的争议,应通过友好协商解决;
7.2协商不成的,任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼;
7.3在争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行合同的其他条款;
7.4本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。
第八条合同变更与终止
8.1合同变更:
8.1.1本合同的任何变更须经双方协商一致并以书面形式确认;
8.1.2变更协议经双方授权代表签字盖章后生效,与本合同具有同等法律效力。
8.2合同终止:
8.2.1双方协商一致可以终止本合同;
8.2.2发生不可抗力事件,致使合同目的无法实现的,任何一方可以终止合同;
8.2.3一方严重违约,经对方书面通知后30日内仍未纠正的,守约方有权终止合同;
8.2.4合同终止后,双方应在30日内完成善后事宜的处理。
第九条其他条款
9.1本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,
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