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西药药剂员岗位合规化操作规程

文件名称：西药药剂员岗位合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于西药药剂员在日常工作中对药品的采购、储存、调配、发放等环节的合规操作。目的在于确保药品质量，保障患者用药安全，提高药剂服务的规范性和效率。通过规范操作流程，降低药品管理风险，提升药剂服务质量。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：药剂员应穿戴符合规范的口罩、帽子、工作服、手套等防护用品，以防止药品粉末吸入和交叉污染。

2.设备检查：每日工作前，应检查药品调配柜、电子秤、药品标签机等设备的正常运行，确保计量准确无误。

3.环境要求：工作环境应保持清洁、通风，温度控制在15-25℃，相对湿度在45%-75%之间，避免阳光直射。

4.药品储存检查：定期检查药品储存环境，确保药品在适宜的条件下储存，避免过期、变质。

5.文件准备：提前准备好药品调配单、处方单、药品库存记录等相关文件，确保操作过程中信息准确、完整。

6.信息核对：核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保调配的药品与处方或订单相符。

7.药品分类摆放：按照药品性质、剂型等进行分类摆放，方便快速查找，减少交叉污染风险。

三、操作步骤

1.接收处方：仔细阅读处方，核对患者信息、药品名称、剂量、用法等，确保无误。

2.调配药品：根据处方，从药品储存柜中取出所需药品，注意查看药品有效期，避免使用过期药品。

3.计量：使用电子秤准确计量药品，注意单位转换，确保剂量准确。

4.配制：按照药品说明书或调配规范，将药品加入适宜的溶剂中，充分溶解或混合。

5.标签打印：使用标签机打印药品标签，包括药品名称、规格、剂量、用法、有效期等信息。

6.药品核对：在调配完成后，再次核对药品信息，确保无误。

7.发放药品：将调配好的药品连同标签一起交给患者或护士，并告知用药注意事项。

8.记录：在药品调配记录本上详细记录药品名称、规格、剂量、患者信息等，以便追溯和查询。

9.废弃物处理：正确处理调配过程中产生的废弃物，如空药瓶、药盒等，按照规定分类投放。

10.清洁消毒：工作结束后，清洁调配台面、设备，进行消毒处理，为下一班次做好准备。

四、设备状态

1.良好状态：

-电子秤显示清晰，计量准确，无故障报警。

-药品调配柜门封条完好，温湿度控制稳定，无异常噪音。

-标签机打印功能正常，标签内容清晰可辨，无卡纸现象。

-药品储存柜门关闭严密，药品摆放整齐，无过期或变质药品。

-空气净化设备运行正常，工作环境空气质量符合标准。

-所有设备均经过定期维护和校准，保持最佳工作状态。

2.异常状态：

-电子秤出现计量不准确、故障报警或显示异常。

-药品调配柜温湿度异常，可能存在药品变质风险。

-标签机打印故障，如卡纸、标签不清晰、打印速度慢等。

-药品储存柜门关闭不严，存在药品丢失或污染风险。

-空气净化设备运行不稳定，空气质量可能不达标。

-设备出现异常噪音，可能预示着内部机械故障。

在发现设备异常状态时，应立即停止使用，进行故障排查和维修。同时，应记录设备异常情况，并报告上级管理部门。在设备维修期间，应采取替代措施，确保药品调配和储存工作不受影响。定期对设备进行维护和检查，预防设备异常状态的发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

-电子秤：定期进行称重测试，确保其计量精度在允许误差范围内。

-标签机：测试打印功能，检查标签内容是否清晰，打印速度是否稳定。

-药品调配柜：检查温湿度控制系统的准确性，确保药品储存环境符合要求。

-空气净化设备：检测空气质量，确保工作环境符合卫生标准。

-药品储存柜：检查柜门关闭的严密性和药品摆放的规范性。

2.调整程序：

-电子秤：若发现误差超出允许范围，应进行校准或更换传感器。

-标签机：若出现打印问题，应检查打印头和墨盒，必要时进行更换或清洗。

-药品调配柜：若温湿度异常，应检查控制系统的设定参数，必要时调整或维修。

-空气净化设备：若空气质量不达标，应检查滤网是否需要更换，或设备是否需要清洁。

-药品储存柜：若柜门关闭不严，应检查门铰链和密封条，必要时进行维修或更换。

3.记录与报告：

-所有测试和调整过程均需详细记录，包括测试时间、结果、调整措施等。

-对于任何设备异常或维修情况，应及时向上级管理部门报告，并更新设备维护记录。

-定期对设备进行全面检查，确保所有设备均处于良好工作状态，为药品安全提供保障。

六、操作姿势

1.站立姿势：保持身体直立，双脚与肩同宽，自然站立。避免长时间站立，可适时调整站立位置或使用脚