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医疗器械进口清关管理协议

鉴于双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，就医疗器械进口清关管理事宜协商一致，达成如下协议：

第一条定义与解释

1.1本协议所称“医疗器械”系指依照《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关规定进行管理的产品。

1.2“进口商/申请人”是指依法申请办理本协议项下医疗器械进口注册/备案、并承担进口责任的企业（以下简称“申请人”）。

1.3“清关代理/服务提供商”是指接受申请人委托，办理本协议项下医疗器械进口清关事务的专业机构（以下简称“代理”）。

1.4“海关”是指中华人民共和国海关总署及其派出机构。

1.5“进出口商品检验检疫”是指根据国家相关规定对进出口商品实施的检验检疫活动。

1.6“单证”是指与医疗器械进口清关相关的所有文件，包括但不限于：商业发票、装箱单、提运单、医疗器械注册证/备案凭证、符合性声明、产品技术规格、质量手册、检验报告、原产地证明等。

1.7“协议期限”自双方授权代表签字并加盖公司公章（或合同专用章）之日起至本协议约定的最后一项服务完成之日止。

第二条权利与义务

2.1申请人权利与义务

2.1.1提供真实信息：申请人应向代理提供与进口医疗器械相关的全部真实、准确、完整的资料和信息，并对信息的真实性、合法性和充分性负责。

2.1.2资质准备：申请人应确保其自身具备进口医疗器械所需的合法资质，包括但不限于有效的《医疗器械经营许可证》（如适用）、与进口活动相关的其他许可或备案文件。

2.1.3单证准备与提供：申请人应按照国家法律法规、海关规定以及代理的要求，准备、签署（如需）并按时提交所有必需的进口单证。因单证问题（包括但不限于虚假、伪造、内容不符、不齐全等）导致的清关延误、海关处罚、货物滞留、仓储费用、销毁处理等一切费用和风险由申请人承担。

2.1.4费用承担：申请人应承担与进口清关相关的各项费用，包括但不限于：关税、增值税、消费税（如适用）、检验检疫费、港口费、仓储费、代理服务费、因查验产生的相关费用（如抽样、检测、检验检疫等费用，如产生）、以及因违反海关规定产生的罚款或其他行政费用。具体费用承担明细可由双方另行约定或在发票中列明。

2.1.5配合海关查验：申请人应积极配合海关进行进口查验、抽样检验等监管活动，并承担由此产生的时间和费用。

2.1.6产品责任：申请人确保进口的医疗器械符合国家相关法律法规、强制性标准和相关技术规范的要求，并承担因产品本身质量问题引发的一切法律责任和后果。

2.1.7信息沟通：申请人应保持与代理和海关的及时沟通，告知任何可能影响清关进展的重大变化，如进口商信息变更、货物信息变更、海关政策调整等。

2.2代理权利与义务

2.2.1专业知识与资质：代理应具备从事医疗器械清关服务的专业知识和资质，熟悉相关法律法规和海关操作规程。

2.2.2提供专业服务：根据本协议约定，代理应向申请人提供专业的进口清关咨询、策划、单证整理、海关申报、税费代缴（如申请人要求）、协调海关查验、配合海关监管等услуги。

2.2.3规范申报：代理应根据申请人提供真实有效的单证和信息，按照海关规定进行规范、准确的申报。在申报前，代理有权要求申请人补充或更正单证信息。

2.2.4协调沟通：代理负责与海关进行必要的沟通协调，处理申报过程中出现的普遍性问题，及时向申请人反馈海关的要求、审单进度或清关状态。代理应尽其合理努力协助申请人应对海关的问询或查验。

2.2.5单证管理：代理应妥善保管申请人提供的单证，并按照海关要求或约定向海关提交。

2.2.6费用结算：代理应按照本协议第六条的约定向申请人收取合理的代理服务费，并按时提供费用明细及合法有效的发票。代理应协助申请人办理关税、增值税、消费税等税费的支付事宜，但税款最终由申请人承担并负责缴纳。

2.2.7保密义务：代理应对在服务过程中获悉的申请人的商业秘密、技术信息、客户资料等承担保密责任，未经申请人书面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限为本协议有效期内及协议终止后两年。

2.2.8免责（有限）：因申请人提供虚假信息、单证不符或未按要求提供、或因海关政策变化、海关查验、不可抗力等不可归责于代理自身的原因导致的清关延误、海关处罚、额外费用，代理不承担责任，但代理已尽到合理的审查、提醒、协助义务除外。

第三条清关流程管理

3.1本协议项下的医疗器械进口清关流程主要包括：前期咨询与准备、单证收集与审核、海关申报、海关审单、缴纳税费、海关查验（如需）、海关放行、协助提货、检验检疫（如需）以及后续服务（如需）。

3.2在流程的每个关键节点，申请人应按照代理的要求提