医学影像归档与通讯系统软件技术要求.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号：

医学影像归档与通讯系统软件(PACS)

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1型号/规格

TMEasyPACS(V3.0)

1.2版本号

TMEasyPACS(V3.0)

1.3划分

按照医疗器械分类目录，该产品属于第Ⅱ类6870软件。

1.4范围

用于医疗机构对医学影像信息的、传输、浏览、处理、报告、输出和管理。

2.性能指标

2.1软件功能

2.1.1PACS服务器模块

a)adminManager具有：用户信息管理、权限设定管理、备份目标设定及

管理、规范管理、工作列表管理功能

b)NeteManager具有：影像接收管理、暂存数据设定、安全设定、路

由功能、接收压缩管理、原始数据备份功能

c)ArchiveManager具有：影像备份压缩管理、存档时间管理、自动删除

管理、数据迁移管理、原始数据备份管理功能

d)BackupManager(备份管理)具有：备份目标管理、备份次序管理、

扫描间隔时间管理功能

e)PurgeManager（清除管理器）具有：删除图像列表管理、删除图像恢复

功能、删除图像彻底清除功能

f)ACQManager(匹配管理器)具有：RIS登记信息与设备影像匹配功能

2.1.2PACS模块

a)支持各种DICOM格式影像（CR/DR/XA/CT/MR/PET/内镜/超声/心电图/病

理/核医学/ECT/眼科）

b)图像调节具有：窗宽窗位调节、图像放大/缩小、移动图像、图像还原、

图像局部放大、图像水平翻转/垂直翻转、图像黑白翻转、图像旋转。

c)DICOM影像导出为JPG/BMP/TIF/DICOM格式

d)图像注释具有：文本文字注释、箭头、标志。

e)图像测量具有：长度测量、相交角角度测量、不相交角角度测量、面积

测量、CT值测量。

f)图像显示具有：交叉模式显示、定位线显示、模式、关键

影像、同一序列不同窗宽窗位比较、同一检查不同序列图像比较，打开

图像。

g)工具具有：心胸比例测量、脊柱标记、线测量、伪彩。

h)图像打印具有：纸打印、胶片打印

i)牙科具有：FMX牙科浏览、与口腔全景图像对比。

j)乳腺工具具有：两侧对比、两侧放大、两侧放大镜、图像黑白反转）。

k)CT/MR多平面重建功能（MPR）:可从任意位置、角度显示横断面的图像。

l)肺结节分析

m)心脏冠脉分析

n)钙化分析功能:

o)脑灌注分析功能

p)CT脑血管减影

q)3D容积功能（VR）

r)虚拟内窥镜功能

s)CT心功能分析功能

t)心电波形相关测量功能

u)其他功能具有：文件夹收藏功能、高级挂片协议（导入、导出）、图像删

除、DICOM信息查看、GSPS功能、2D浏览属性、查看结构化报告功能、

图像传送、备份刻录、建立搜寻条件文件夹、预设窗宽窗位、剪切版设置

功能。

2.1.3DICOM打印模块

a)DICOM图像支持（CT、MR、CR、DR、RF（胃肠）、MG（乳腺）、DSA、NM（核

医学）、PET、US（超声）、ES（内镜）医疗影像调览）

b)图像处理具有：图像窗宽/窗位、放大/缩小、移动、撤消/重复、局部放

大、裁剪放大、水平翻转/垂直翻转、反色、旋转、全屏、导出JPG格式、布

局调整、缩略图显示、堆积。

c)图像测量具有：尺子测量、椭圆形测量、CT值测量、矩形测量、多边形