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产品质量可追溯性管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为全面提升公司产品质量水平，强化产品全生命周期质量管理，确保在发生质量问题时能够快速、准确地定位原因并采取有效纠正与预防措施，最大限度降低质量风险，保障消费者合法权益，提升公司市场竞争力与品牌信誉，依据国家相关法律法规及公司质量管理体系要求，特制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于公司所有产品从原材料/零部件采购、生产制造、检验检测、仓储物流、市场销售直至售后服务等各个环节的质量信息追溯管理活动。公司各相关部门及所有员工均须遵守本制度。

（三）基本原则

1.全过程性原则：追溯管理应覆盖产品从源头到最终消费者的整个生命周期，确保每个环节的关键质量信息均可追溯。

2.准确性原则：追溯信息的采集、记录、传递必须真实、准确、完整，严禁虚假记录或篡改信息。

3.及时性原则：追溯信息应在业务发生时及时采集和记录，确保信息的时效性。

4.规范性原则：追溯信息的采集内容、记录格式、传递方式、存储要求等应统一规范，确保追溯体系的有效运行。

5.可操作性原则：追溯流程设计应科学合理，便于操作和执行，避免过于繁琐而影响效率。

二、组织机构与职责

（一）质量管理部门

作为产品质量可追溯性管理的牵头部门，主要职责包括：

1.组织制定和修订本制度及相关作业指导文件。

2.统筹协调各部门的追溯管理工作，监督制度的贯彻执行。

3.负责追溯信息系统的规划、建设、维护与优化建议。

4.组织开展产品质量问题的追溯调查与分析，提供追溯报告。

5.组织追溯管理相关的培训、宣传与考核。

（二）生产部门

1.负责生产过程中关键工序、工艺参数、操作人员、设备状态、生产时间、检验结果等信息的准确、及时记录与保存。

2.确保生产批次信息的清晰标识与传递，保证物料流转与记录的一致性。

3.配合质量管理部门进行生产环节的质量追溯调查。

（三）采购部门

1.负责供应商信息的收集、整理与维护，包括供应商名称、资质、联系方式、所供物料名称、规格型号、批次号、检验合格证明等。

2.确保采购物料的可追溯性，要求供应商提供必要的追溯信息。

3.配合质量管理部门进行原材料、零部件的追溯调查。

（四）仓储物流部门

1.负责物料和成品的入库、出库、库存管理等环节的记录，确保物料批次与库位、数量的对应关系清晰可查。

2.对存储条件、流转过程进行记录，确保物料和成品在仓储物流环节的质量可追溯。

3.配合相关部门进行物料和成品的追溯查询。

（五）销售与售后服务部门

1.负责记录成品的销售去向、客户信息、销售日期、产品批次等信息。

2.收集和传递客户反馈的质量信息，配合质量管理部门进行市场端的产品追溯。

3.在需要时，协助实施产品召回等措施。

（六）其他相关部门

根据各自职责范围，配合完成产品质量追溯的相关工作，确保本部门产生或负责的追溯信息准确、完整。

三、追溯范围与要求

（一）原材料及零部件追溯

1.所有用于生产的原材料、零部件、外协件等均需具备可追溯性。

2.追溯信息应至少包括：物料名称、规格型号、供应商名称、批次编号、生产日期/批号、入库检验报告编号、数量、入库日期、领用记录等。

3.对关键原材料，应尽可能追溯至其原始生产批次及相关质量证明文件。

（二）生产过程追溯

1.生产过程应采用合理的批次管理或单件管理方式，确保产品可追溯。

2.追溯信息应至少包括：生产订单号、产品型号规格、生产批次号、生产班组/人员、关键工序参数、设备编号、各工序的投入产出数量、检验记录（自检、互检、专检）、不合格品处理记录、生产起止时间等。

3.生产过程中的物料流转应与批次记录保持一致，做到先进先出或按指定批次投产。

（三）成品追溯

1.成品应具有唯一的产品标识或批次标识，如产品序列号、生产日期、批次代码等。

2.追溯信息应至少包括：成品型号规格、批次号、生产日期、检验合格证明、入库记录、出库记录、销售订单号、客户信息等。

3.成品的检验记录应完整，包括检验项目、检验标准、检验结果、检验人员、检验日期等。

（四）仓储物流追溯

1.物料和成品的入库、出库、移位、盘点等操作均需有记录，明确物料/成品的批次、数量、库位、操作人、操作时间等。

2.记录应清晰反映物料/成品的流转过程，确保账物相符，批次可查。

（五）销售与售后服务追溯

1.销售记录应明确产品型号、批次号、销售数量、销售日期、客户名称、联系方式、发货单号等。

2.售后服务过程中发现的质量问题，应记录产品信息、故障现象、处理措施、处理结果等，并关联至原始销售及生产信息。

四、追溯信息的采集与记录

（一）信息采集内容

各部门应根据追溯范围与要求，确定本部门所需采集的具体追溯信息