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GMP洁净厂房氮气系统安装验证确认报告IQ
1.概述
略
2.目的
本安装确认为确认氮气系统的安装过程及结果符合法规标准及用户
需求规范（URS）要求，为系统运行确认（OQ）和性能确认提供参考。
3.职责
略。
4.法规和指南
本设计确认参考了以下法规和指南：
Ø《药品生产质量管理规范》2010年修订
Ø《GMP指南》（2023版）
Ø《纯氮、高纯氮和超纯氮》》GB/T8979-2008
Ø《食品安全国家标准食品添加剂氮气》GB29202-2012
Ø《压缩空气第1部
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