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摘要
药品是维系人类健康的基石。随着社会人口老龄化的加速,用药需求也在逐
步增加。为了确保人民群众的用药质量,药监部门逐步提升了药品质量标准,并
加强了对药企的监管力度。因此,制药企业要想获得生存与发展,就必须持续提
升质量管理水平。JD制药公司是一家药品研发生产企业,经历了数次GMP符合
性检查,质量管理总体符合要求,但是面对监管要求和药品质量标准的持续提升,
也暴露出了一些问题。
本文以JD制药公司为研究对象,依据全面质量管理理论,以GMP为执行标
准,通过问卷调查、员工访谈、
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