mRNA疫苗生产合同.docxVIP

mRNA疫苗生产合同

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同签署，甲方为委托方，负责提供原材料和技术标准；乙方为生产方，负责提供疫苗生产服务和设施。甲方全称：____________________（地址：____________________，法定代表人：____________________），乙方全称：____________________（地址：____________________，法定代表人：____________________）。双方基于自愿、平等的原则，共同遵守合同条款。

（二）合同背景

甲方拥有mRNA疫苗研发技术和配方授权，乙方具备药品生产质量管理规范认证的设施和资质。为满足公共卫生需求，甲方委托乙方进行大规模疫苗生产，乙方同意依据GMP标准执行生产任务。合同目的是确保疫苗安全、高效交付，不涉及任何政治或敏感领域。

二、生产内容

（一）生产要求

乙方须严格按照甲方提供的技术文件和配方执行生产过程，包括mRNA合成、脂质纳米颗粒封装、纯化和分装等环节。乙方需遵守GMP（药品生产质量管理规范）和监管法规，确保疫苗活性成分符合纯度不低于99%，批次均一性控制在±5%内。生产过程需记录各环节数据，实时同步给甲方质量控制人员。乙方负责采购辅助原料并确保库存安全。

（二）交付标准

乙方应在合同签订后____年内完成初始批次生产，并依据预定进度交付疫苗成品。每次交付包括完整批次报告、分析证书和稳定性数据。交付地点为甲方指定仓库或医疗机构，运输由乙方承担风险。验收基于符合《药典》标准的标准，关键指标包括疫苗效价、无菌保证水平和保存期验证。

三、责任和义务

（一）甲方义务

甲方负责提供详尽技术文件、配方和原材料清单，包括mRNA序列和许可协议。甲方需及时审核生产数据，支付合同费用，并负责疫苗后续分销合规义务。甲方对乙方披露的敏感信息承担保密责任。

（二）乙方义务

乙方提供符合GMP标准的生产设施、员工培训和设备维护。乙方承担生产全过程质量监控，包括原材料入库检测、在线过程控制和最终产品放行。乙方需保证生产环境无菌、人员符合健康标准，并向甲方提交月度生产报告。

四、知识产权与保密

（一）知识产权归属

合同相关的mRNA疫苗技术、配方和专利知识产权归甲方所有，乙方仅在合同期内授权使用。生产过程中产生的任何新发明或改进，需优先转让给甲方。乙方不得将知识产权用于其他项目或授权第三方。

（二）保密义务

双方对合同涉及的商业信息、技术参数和客户数据承担严格保密责任，包括非公开的工艺细节和测试结果。保密期自合同签订起持续____年，泄露可能导致法律诉讼。乙方员工和外包方需签署同等保密协议。

五、支付条款

（一）支付方式

甲方根据生产批次数支付费用，每批次金额以附件价格明细为准（附件一）。支付分三期：首期30%预付于生产启动前，中期50%于半成品验收后，余款20%于最终交付后。支付方式通过银行转账至乙方指定账户（账号：保密），逾期未付需加收每日0.05%罚息。

（二）费用结构

基础生产费涵盖劳动力、设施使用和质量控制；附加费包括原材料采购差异、紧急任务或延迟补偿。费用合计约人民币________元，可根据实际产量调整。甲方保留发票核对权。

六、质量控制与验收

（一）质量标准

疫苗必须符合国际药典标准，关键测试包括纯度、效价、安全性和稳定性。检测方法以甲方认可文件为主，乙方在内部实验室执行QC测试，外部第三方验证为辅助。偏差需立即报告并启动纠正措施。

（二）验收程序

甲方在交付后_日内完成样品测试验收。若批次不符合标准，乙方需在_周内免费重工或补偿相关损失。验收通过后，甲方出具正式接收报告。

七、违约责任

（一）违约定义

违约包括生产延误超过约定时间、质量不达标、知识产权泄露或支付拖欠。一方未履行条款视同重大违约。

（二）违约赔偿

违约方需补偿对方直接损失：例如生产延迟按日0.1%合同总值计罚；质量事故赔偿检验费和市场损失。累计违约超三次可触发合同终止。赔偿额上限为合同总金额的20%。

八、争议解决方法

（一）友好协商

争议首选通过书面协商在____日内解决。任何一方可发起仲裁前沟通机制，指定代表面对面会谈。

（二）仲裁或诉讼

协商未果提交中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁，地点在甲方所在地。仲裁裁决为终局。若仲裁不可行，由甲方所在地法院管辖。

九、合同生效与终止

（一）生效条件

合同自双方签署日起生效，期限_年或至所有交付完成终止。生效后_日内提交首份生产计划。

（二）终止条件

正常终止于期满或任务完成；提前终止需提前____月书面通知。终止情形包括重大违约、不可抗力（如自然灾害）或法规变更无法履行。终止后清算义务包括余款支付和保密持续。

十、签署部分

甲方签署人：____________________（签署日期：__