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新版GMP基础知识试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.新版《药品生产质量管理规范》（2020年修订）中规定，关键人员至少应当包括（）

A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

B.企业负责人、生产管理负责人、设备管理负责人、质量受权人

C.生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人、车间主任

D.企业负责人、质量管理负责人、质量受权人、QC主管

答案：A（依据2020版GMP第二十条，关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人）

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低