研究参与者知情同意伦理审查中的法律要点.docx

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2025-12-15 发布于广东
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研究参与者知情同意伦理审查中的法律要点

问题提出

在当代科学研究的蓬勃发展中，涉及人类参与者的研究活动日益频繁，其伦理规范与法律保障问题逐渐成为学术界和实务界的焦点。知情同意作为研究伦理的核心原则，不仅是保护参与者基本权益的基石，更是确保研究合法性和科学可信度的关键环节。然而，在实际操作中，知情同意的实施过程常因法律理解偏差、审查机制不完善或文化差异等因素而面临诸多挑战。例如，部分研究机构在伦理审查时过于侧重形式合规，忽视了参与者对信息的真实理解程度，导致同意过程流于表面。更有甚者，在跨文化研究或紧急医疗情境下，知情同意的法律适用性往往陷入模糊地带，引发参与者