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2025/11/29

中药管理制度

汇报人：XXXX

CONTENTS

目录

01

中药管理法规

02

中药管理流程

03

中药质量控制

04

中药人员管理

05

中药风险管理

中药管理法规

01

国家相关法律规定

《中华人民共和国药品管理法》

该法明确中药研制、生产、经营等规范，保障中药质量安全。

《中医药法》

为中医药发展提供法律支撑，规范中药传承、创新与应用。

行业规范与标准

炮制规范

中药炮制有严格规范，如《中药饮片炮制规范》确保药效和质量。

质量标准

《中国药典》等规定中药质量标准，保障用药安全有效。

包装要求

中药包装要符合标准，像中药丸剂包装需防潮防变质。

储存条件

不同中药有特定储存条件，如麝香需密封置阴凉处保存。

法规的执行与监督

定期检查

药监局定期对中药企业检查，如查同仁堂，确保法规落实。

投诉处理

设投诉渠道，处理民众对中药违规举报，像修正药业曾被举报。

中药管理流程

02

采购流程

供应商筛选

通过考察资质、信誉等，如同仁堂供应商，选优质中药供应商。

采购订单下达

依据库存和需求制定订单，像医院按需采购中药饮片。

质量验收把控

收货时检查中药质量，如检测药材成分确保达标。

仓储与物流流程

入库验收

入库时严格检查中药质量、数量，如同仁堂验收人参的精细流程。

库存管理

合理规划库存，定期盘点，像云南白药对三七库存的精准把控。

物流配送

选择合适运输方式，确保中药安全送达，如顺丰配送中药服务。

出库复核

出库前再次核对信息，避免差错，如广誉远的出库复核流程。

中药质量控制

03

原材料质量把控

定期巡查药店

药监局定期巡查药店，确保中药质量、储存等严格按法规执行。

接受社会举报

鼓励民众举报违规行为，如售卖假药，共同监督法规执行。

生产过程质量监管

《药品管理法》约束

《药品管理法》规范中药研制、生产、经营等，保障用药安全，如中药企业受其监管。

《中医药法》保障

《中医药法》促进中药传承创新，如支持中药特色发展，保护传统知识。

成品质量检验

供应商评估

评估供应商资质信誉，如同仁堂等知名药企，确保药材质量。

采购计划制定

依据需求和库存定计划，像医院按季度采购常用中药。

合同签订执行

与供应商签合同明确条款，按约完成中药采购交易。

质量问题处理机制

炮制规范

中药炮制有严格规范，如《中药饮片炮制规范》确保药效与质量。

质量标准

像《中国药典》规定中药质量标准，保障用药安全有效。

包装要求

中药包装需符合标准，如采用密封包装防止药物变质。

储存条件

不同中药有特定储存条件，如人参需干燥低温保存防霉变。

中药人员管理

04

人员资质要求

定期检查制度

药监局定期对中药企业检查，如查同仁堂等，确保法规落实。

违规惩处机制

对违规药企严肃处理，像长生生物受罚，维护法规权威。

人员培训与考核

入库验收

入库时严格检查中药质量、数量等，如同仁堂对人参入库严格把关。

库存管理

合理安排库存，定期盘点，像云南白药仓库对药材分类存放。

出库复核

出库前再次核对信息，确保准确无误，如片仔癀出库严谨复核。

运输配送

采用合适方式运输，保证中药品质，如顺丰为中药运输提供保障。

中药风险管理

05

潜在风险识别

《药品管理法》约束

依据《药品管理法》，中药生产、经营等各环节须符合质量规范。

《中医药法》保障

《中医药法》为中药传承创新、市场规范等提供法律支撑。

风险应对措施

供应商筛选

考察供应商资质信誉，同仁堂常选优质药材供应商保障品质。

采购计划制定

依据需求与库存定计划，中医院按季规划采购量。

合同签订执行

与供应商签合同明确条款，药店依约采购确保供应。

THEEND

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