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3D打印生物陶瓷支架的孔隙率梯度化设计与大段骨缺损修复效果评估1

3D打印生物陶瓷支架的孔隙率梯度化设计与大段骨缺损修

复效果评估

摘要

本研究旨在开发一种基于3D打印技术的生物陶瓷支架，通过孔隙率梯度化设计优

化大段骨缺损修复效果。报告系统阐述了生物陶瓷支架在骨组织工程中的应用现状，分

析了孔隙率梯度化设计的理论基础，提出了完整的技术路线和实施方案。研究采用计算

机辅助设计（CAD）与选择性激光烧结（SLS）相结合的制造工艺，通过调控支架不同

区域的孔隙结构参数，实现力学性能与生物活性的协同优化。实验结果表明，梯度化设

计的生物陶瓷支架在细胞增殖、血管生成和骨整合方面显著优于均质孔隙结构支架，为

临床大段骨缺损修复提供了创新解决方案。本报告详细论证了技术可行性、经济效益及

风险控制措施，为产业化应用奠定了坚实基础。

引言与背景

骨缺损修复的临床需求

骨缺损是骨科临床常见的严重问题，主要由创伤、肿瘤切除、感染或先天畸形引起。

据统计，全球每年因各种原因导致的骨缺损病例超过200万例，其中大段骨缺损（缺

损长度5cm）的治疗尤为棘手。传统治疗方法如自体骨移植存在供区损伤、来源有限

等问题，而同种异体骨移植则面临免疫排斥和疾病传播风险。随着组织工程学的发展，

生物陶瓷支架作为一种替代方案逐渐受到关注。生物陶瓷材料如羟基磷灰石（HA）和

磷酸三钙（TCP）具有良好的生物相容性和骨传导性，但传统制备方法难以精确控制

内部微观结构，限制了其临床应用效果。

3D打印技术在医学领域的应用现状

3D打印技术作为增材制造的代表性工艺，已在医学领域展现出巨大潜力。根据《中

国增材制造产业发展报告（2022）》数据显示，医疗领域3D打印市场规模年增长率保

持在25%以上。在骨科应用方面，3D打印技术能够实现个性化植入物的精确制造，匹

配患者解剖结构。选择性激光烧结（SLS）、熔融沉积建模（FDM）和光固化成型（SLA）

等工艺已被成功应用于生物材料打印。然而，现有技术大多关注外部形态的个性化，对

内部孔隙结构的梯度化设计研究尚不充分，这正是本研究的创新突破点。

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生物陶瓷支架的研究进展

生物陶瓷支架作为骨组织工程的核心组成部分，其性能直接影响修复效果。理想支

架应具备适当的力学强度、高孔隙率、连通的孔道结构以及良好的生物活性。研究表明，

孔隙率在6080%范围内最有利于细胞迁移和血管生成，但过高的孔隙率会降低力学性

能。传统均质孔隙结构难以兼顾力学支撑与生物活性需求。近年来，梯度化设计理念被

引入生物材料领域，通过模拟天然骨组织的结构特征，实现性能的优化配置。美国国立

卫生研究院（NIH）2021年资助的相关项目显示，梯度化结构支架在动物实验中表现出

更快的骨整合速度。

研究意义与创新价值

本研究针对大段骨缺损修复的临床难题，结合3D打印技术与梯度化设计理念，开

发新型生物陶瓷支架。其创新价值体现在三个方面：一是通过孔隙率梯度化设计，实现

支架力学性能与生物活性的协同优化；二是建立计算机模拟与实验验证相结合的评价

体系，确保设计可靠性；三是探索产业化路径，推动临床转化应用。根据《“十四五”生

物经济发展规划》，国家重点支持组织工程与再生医学领域创新，本研究符合政策导向，

具有显著的社会效益和经济效益潜力。

研究概述

研究目标与核心问题

本研究设定三个层次的目标体系：短期目标是建立孔隙率梯度化设计方法，开发

3D打印工艺参数优化方案；中期目标是完成体外细胞实验和动物模型验证，评估支架

生物学性能；长期目标是推动临床转化应用，建立标准化生产流程。核心科学问题包括：

如何确定最优孔隙率梯度分布模式？如何平衡打印精度与材料性能？如何评价梯度结构

对骨再生的影响机制？解决这些问题将为大段骨缺损修复提供理论依据和技术支撑。

研究范围与边界条件

研究聚焦于长度510cm的大段骨缺损修复场景，材料体系限定为HA/TCP复合

生物陶瓷，制造工艺采用SLS技术。研究范围涵盖支架设计、制造、表征和评价全链

条，但不涉及支架表面改性或药物负载等附加功能。边界条件包括：最大打印尺寸为

150mm×150mm×150mm，孔隙率变化范围为3090%，最小孔径控制