2025 年中药不良反应监测试题及答案（ADR 监测版）.docxVIP

2025年中药不良反应监测试题及答案（ADR监测版）

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下哪种不属于中药不良反应监测中需要重点关注的情况（）

A.正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.超剂量使用中药后出现的不适症状

C.按照说明书使用中药时出现的轻微胃肠不适

D.中药新药在临床试验期间的所有不良反应

答案：C。按照说明书使用中药时出现的轻微胃肠不适，若在药品说明书已标注的可预期不良反应范围内，且程度轻微，通常不属于重点关注的异常情况。A是不良反应的基本定义，B超剂量使用出现不适需重点关注，D新药临床试验期间所有不良反应都要重点监测。

2.中药不良反应监测的目的不包括（）

A.保障用药安全

B.提高中药质量

C.为药品再评价提供依据

D.促进合理用药

答案：B。中药不良反应监测主要是关注用药过程中出现的不良反应情况，以保障安全、为再评价提供依据和促进合理用药，提高中药质量主要通过生产工艺、质量控制等环节，并非不良反应监测的直接目的。

3.下列关于ADR的说法，正确的是（）

A.ADR只发生在新上市的中药中

B.ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.ADR不会导致严重后果

D.ADR与药品质量问题必然相关

答案：B。这是ADR（药品不良反应）的标准定义。ADR并非只发生在新上市中药中，老药也可能有；ADR可能导致严重后果，如过敏性休克等；ADR与药品质量问题没有必然联系，合格药品也可能出现不良反应。

4.中药不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.病例对照研究

D.药品生产企业自检

答案：D。药品生产企业自检主要是针对生产过程中的质量控制等，不属于专门的中药不良反应监测方法。自愿呈报系统、集中监测系统、病例对照研究都是常见的不良反应监测方法。

5.以下哪种情况不属于中药不良反应（）

A.用药后出现皮疹

B.用药后症状明显改善

C.用药后出现头晕、乏力

D.用药后出现肝功能异常

答案：B。用药后症状明显改善是用药达到了预期的治疗效果，不属于不良反应。A、C、D都是用药后出现的与治疗目的无关的有害反应。

6.中药不良反应监测中，因果关系评价的依据不包括（）

A.用药时间与不良反应出现时间的关系

B.不良反应的表现是否符合该中药已知的不良反应类型

C.患者的经济状况

D.停药或减量后不良反应是否减轻或消失

答案：C。患者的经济状况与中药不良反应的因果关系评价无关。用药时间与不良反应出现时间的关系、不良反应表现是否符合已知类型、停药或减量后反应是否减轻或消失都是因果关系评价的重要依据。

7.对中药不良反应进行监测，最基础的信息来源是（）

A.医疗机构

B.药品监管部门

C.药品生产企业

D.患者

答案：A。医疗机构是患者用药和出现不良反应后首先接触的地方，医生能第一时间发现和记录不良反应信息，是最基础的信息来源。药品监管部门主要负责监管和数据分析，药品生产企业主要提供药品相关信息，患者提供信息相对分散且可能不专业。

8.以下哪项不是中药注射剂不良反应监测的重点内容（）

A.过敏反应

B.胃肠道反应

C.药物相互作用

D.药品价格

答案：D。药品价格与不良反应监测无关。中药注射剂不良反应监测重点关注过敏反应、胃肠道反应、药物相互作用等可能出现的不良反应情况。

9.中药不良反应监测工作中，药品不良反应报告表的填写要求不包括（）

A.内容真实

B.数据准确

C.可以随意涂改

D.项目完整

答案：C。药品不良反应报告表填写要求内容真实、数据准确、项目完整，不可以随意涂改，以保证报告的严肃性和准确性。

10.以下哪种中药不良反应类型与剂量无关（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.以上都不是

答案：B。B型不良反应是与剂量无关的异常反应，通常与患者的特异体质等有关。A型不良反应一般与剂量相关，C型不良反应是长期用药后出现的，与剂量和时间都有一定关系。

11.中药不良反应监测中，对于严重不良反应的报告时限是（）

A.立即报告

B.15个工作日内

C.30个工作日内

D.60个工作日内

答案：A。对于严重不良反应需要立即报告，以便及时采取措施保障患者安全。

12.下列关于中药不良反应监测的意义，错误的是（）

A.可以避免所有中药不良反应的发生

B.有助于发现新的、罕见的不良反应

C.促进中药合理使用

D.为药品管理决策提供依据

答案：A。中药不良反应监测可以降低不良反应的发生风险，但不能避免所有不良反应的发生。它有助于发现新的、