药品研发销售合同协议.docxVIP

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药品研发销售合同协议

甲方(研发方):[甲方公司全称]

法定代表人:[甲方公司法定代表人姓名]

注册地址:[甲方公司注册地址]

联系地址:[甲方公司联系地址]

联系电话:[甲方公司联系电话]

统一社会信用代码:[甲方公司统一社会信用代码]

乙方(销售方):[乙方公司全称]

法定代表人:[乙方公司法定代表人姓名]

注册地址:[乙方公司注册地址]

联系地址:[乙方公司联系地址]

联系电话:[乙方公司联系电话]

统一社会信用代码:[乙方公司统一社会信用代码]

鉴于:

甲方拥有研发新型药品[药品名称]的技术能力,并希望与乙方合作进行该药品的研发及相关销售活动;乙方具备药品销售渠道和市场推广能力,希望与甲方合作进行[药品名称]的销售。

根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,甲乙双方经友好协商,就[药品名称]的研发与销售事宜,达成如下协议,以资共同遵守。

第一条定义与解释

1.1本合同所称“药品”是指由甲方研发的,商品名称为[药品名称],适应症为[适应症],注册证号为[注册证号](如有)的药品。

1.2本合同所称“研发”是指对药品进行临床前研究、临床试验、注册申报等活动的总称。

1.3本合同所称“销售”是指药品的市场推广、分销、零售等活动。

1.4本合同所称“知识产权”是指与药品相关的专利权、商标权、著作权、技术秘密等知识产权。

1.5本合同所称“保密信息”是指本合同项下或与研发、销售[药品名称]相关的,一方以书面、口头、电子或其他形式向另一方披露的,未公开的技术信息、商业信息、财务信息等。

1.6本合同所称“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、疫情等。

第二条研发合作

2.1双方同意共同合作进行[药品名称]的研发工作,研发目标为[研发目标],具体研发计划如下:

(1)临床前研究:自本合同生效之日起[时间]内完成[具体任务]。

(2)临床试验:分[阶段数量]个阶段进行,具体阶段、时间安排及任务如下:

第一阶段:[阶段名称],时间:[开始时间]至[结束时间],主要任务:[具体任务]。

第二阶段:[阶段名称],时间:[开始时间]至[结束时间],主要任务:[具体任务]。

(3)注册申报:自最后一期临床试验结束之日起[时间]内完成药品注册申报。

2.2研发费用:本合同项下研发费用由[甲方/乙方/双方共同]承担。具体承担方式如下:

(1)临床前研究费用:[具体金额],由[承担方]承担,于[支付时间]支付。

(2)临床试验费用:[具体金额],由[承担方]承担,于[支付时间]支付。

(3)注册申报费用:[具体金额],由[承担方]承担,于[支付时间]支付。

2.3研发成果:[药品名称]的研发成果,包括但不限于专利申请权、专利权、商标权、技术秘密等知识产权,归[甲方/乙方/双方共有]所有。具体权益分配如下:

(1)专利申请权:归[甲方/乙方/双方共有]所有。

(2)专利权:归[甲方/乙方/双方共有]所有,相关申请及维护费用由[承担方]承担。

(3)商标权:归[甲方/乙方/双方共有]所有,相关注册及维护费用由[承担方]承担。

(4)技术秘密:归[甲方/乙方/双方共有]所有,双方应对技术秘密承担保密义务。

2.4研发合作机制:双方指定以下人员作为本合同项下的联络人:

甲方联络人:[姓名],职务:[职务],联系方式:[联系方式]。

乙方联络人:[姓名],职务:[职务],联系方式:[联系方式]。

双方联络人负责日常沟通、协调工作,并就研发过程中的重要事项进行协商,协商一致后方可执行。

双方应定期召开研发会议,会议频率为[频率],会议纪要由双方确认后存档。

第三条生产合作(可选)

3.1[药品名称]的生产应符合国家药品监督管理局的相关规定,并取得必要的生产许可,如GMP认证。

3.2药品的生产工艺由[甲方/乙方/双方共同]确定,具体工艺流程及质量控制标准如下:

[具体工艺流程]

[具体质量控制标准]

3.3药品生产费用由[甲方/乙方/双方共同]承担,具体承担方式如下:

(1)设备购置费用:[具体金额],由[承担方]承担,于[支付时间]支付。

(2)原材料采购费用:由[承担方]承担。

(3)生产人员工资:由[承担方]承担。

(4)生产相关费用:[具体金额],由[承担方]承担,于[支付时间]支付。

3.4药品生产规模为[生产规模],产能为[产能]。

第四条销售合作

4.1销售区域:[药品名称]的销售区域为[销售区域]。

4.2销售方式:

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