二零二五年度医疗器械临床试验临床试验药物临床试验质量保证合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械临床试验临床试验药物临床试验质量保证合同

甲方：________________________

乙方：________________________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行二零二五年度医疗器械临床试验临床试验药物临床试验质量保证事宜，经友好协商，达成如下协议：

一、临床试验项目

1.项目名称：________________________

2.项目编号：________________________

3.项目简介：________________________

二、质量保证内容

（1）临床试验方案的设计与审核；

（2）临床试验实施过程中的质量控制；

（3）临床试验数据的收集、整理与分析；

（4）临床试验报告的编制与审核；

（5）临床试验的伦理审查与知情同意；

（6）临床试验的合规性审查。

2.乙方应按照国家相关法律法规、行业规范和标准，确保临床试验质量。

三、双方权利义务

1.甲方的权利义务：

（1）按照约定向乙方提供临床试验项目所需的相关资料；

（2）配合乙方进行临床试验的各项工作；

（3）按照约定支付乙方质量保证费用；

（4）对乙方提供的服务进行监督和检查。

2.乙方的权利义务：

（1）按照约定提供临床试验质量保证服务；

（2）确保临床试验质量符合国家相关法律法规、行业规范和标准；

（3）及时向甲方报告临床试验过程中的问题及解决措施；

（4）对甲方的保密信息予以保密。

四、费用及支付方式

1.质量保证费用：人民币______元整（大写：______元整）。

2.支付方式：

（1）甲方应在合同签订后____个工作日内向乙方支付_____%的预付款；

（2）乙方完成质量保证工作后，甲方应在____个工作日内支付剩余的_____%款项。

五、保密条款

1.双方对本合同内容以及在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营秘密等予以保密。

2.本保密条款在本合同有效期内及合同终止后____年内均有效。

六、违约责任

1.甲方未按约定支付质量保证费用的，应向乙方支付_____%的违约金。

2.乙方未按约定提供质量保证服务的，应向甲方支付_____%的违约金。

3.双方违反保密条款的，应承担相应的法律责任。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、合同生效及终止

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

2.本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。

3.合同期满前____个月，双方应就本合同的续签事宜进行协商。

4.合同期满或双方协商一致解除合同，本合同终止。

九、其他

1.本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（盖章）：________________________

乙方（盖章）：________________________

代表人（签字）：________________________

代表人（签字）：________________________

签订日期：________________________