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药品有效期管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持（）的期限。

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.有效性和安全性

答案：D

解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其有效性和安全性的期限。只有同时保证有效性和安全性，药品才可以在有效期内正常使用。

2.《药品管理法》规定，未标明有效期或者更改有效期的药品按（）论处。

A.假药

B.劣药

C.过期药品

D.不合格药品

答案：B

解析：根据《药品管理法》规定，未标明有效期或者更改有效期的药品按劣药论处。这是为了规范药品市场，保障公众用药安全。

3.药品有效期的表示方法通常为（）。

A.年/月/日

B.日/月/年

C.月/日/年

D.以上均可

答案：D

解析：药品有效期的表示方法有多种，年/月/日、日/月/年、月/日/年等表示方式在不同国家和地区都可能被使用，只要能清晰准确表达有效期即可。

4.某药品的有效期至2025年10月，该药品可使用到（）。

A.2025年10月1日

B.2025年10月31日

C.2025年9月30日

D.2025年11月1日

答案：B

解析：有效期至2025年10月，表示该药品在2025年10月31日之前都是有效的，可使用到2025年10月31日。

5.药品储存条件中，“阴凉处”是指温度不超过（）。

A.20℃

B.25℃

C.30℃

D.35℃

答案：A

解析：“阴凉处”在药品储存条件中规定是指温度不超过20℃，这是为了保证药品在适宜的温度下储存，以维持其稳定性。

6.对于有效期在（）以内的近效期药品，应按月进行催销。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

答案：B

解析：为了避免药品过期造成浪费，对于有效期在6个月以内的近效期药品，应按月进行催销，以保证药品能在有效期内销售使用。

7.药品验收时，对于有效期不足（）的药品不得验收入库。

A.6个月

B.9个月

C.12个月

D.18个月

答案：A

解析：药品验收时，为了保证药品在使用过程中有足够的有效期，对于有效期不足6个月的药品不得验收入库。

8.以下哪种药品的有效期管理最为严格（）。

A.片剂

B.胶囊剂

C.生物制品

D.丸剂

答案：C

解析：生物制品通常对储存条件要求苛刻，稳定性较差，其有效期管理最为严格。因为生物制品的活性成分容易受到温度、湿度等因素的影响而失活。

9.药品有效期的确定主要依据（）。

A.加速试验

B.长期试验

C.影响因素试验

D.以上都是

答案：D

解析：药品有效期的确定需要综合考虑加速试验、长期试验和影响因素试验等结果。加速试验可以在较短时间内模拟长期储存条件下药品的变化；长期试验则是在实际储存条件下观察药品的稳定性；影响因素试验可以考察药品在不同环境因素下的稳定性，从而确定药品的有效期。

10.某药品的生产日期为2023年5月10日，有效期为2年，其有效期至（）。

A.2025年5月9日

B.2025年5月10日

C.2025年5月31日

D.2025年4月30日

答案：A

解析：生产日期为2023年5月10日，有效期2年，则有效期至2025年5月9日，因为到2025年5月10日就已经超过2年有效期了。

11.药品储存仓库的温湿度记录应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.药品有效期后1年

答案：D

解析：药品储存仓库的温湿度记录应至少保存药品有效期后1年，以便在需要时可以追溯药品储存期间的环境条件。

12.对于冷藏药品，运输过程中的温度应控制在（）。

A.08℃

B.28℃

C.48℃

D.68℃

答案：B

解析：冷藏药品在运输过程中，温度应严格控制在28℃，以保证药品的质量和安全性。

13.药品有效期管理的目的不包括（）。

A.保证药品质量

B.减少药品浪费

C.提高药品价格

D.保障用药安全

答案：C

解析：药品有效期管理的目的是保证药品质量、减少药品浪费和保障用药安全，而不是提高药品价格。

14.以下关于药品有效期标注的说法，错误的是（）。

A.有效期标注应当清晰易辨

B.可以使用模糊的标注方式

C.标注内容应当符合规定

D.不得随意更改有效期标注

答案：B

解析：药品有效期标注应当清晰易辨，标注内容应当符合规定，不得随意更改有