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数字健康设备协议
一、合同主体
(一)合同双方
甲方(设备使用方):____________________
法定地址:_____________________________
乙方(设备/服务提供方):____________________
法定地址:_____________________________
(二)合同内容
甲方自愿采用乙方提供的数字健康监测设备及相关数据分析服务,乙方同意按照约定标准向甲方提供符合行业规范的健康数据采集、存储及分析服务。设备具体型号、技术参数及服务范围以附件《设备技术说明书》为准。
二、核心条款
(一)设备交付与安装
乙方应于本合同签订后十五个工作日内,将经质检合格的设备运送至甲方指定地点___________。设备安装调试工作由乙方技术人员现场完成,确保设备联网状态及基础数据采集功能正常运行。甲方应提供符合设备运行要求的电力环境及网络接入条件。
(二)数据服务内容
乙方通过云端平台为甲方提供数据服务包括但不限于:
每日自动同步设备采集的生理指标数据(心率、血压、血氧等);
生成周期性健康趋势分析报告;
异常数据阈值预警推送服务;
经甲方单独授权的数据共享传输服务。
(三)数据安全与隐私保护
乙方须采用符合国家信息安全等级保护标准的技术措施存储数据。原始数据经脱敏处理后加密存储于境内服务器,未经甲方明示同意不得向第三方披露。甲方享有随时导出及删除个人数据的权利,数据删除操作应在收到书面请求后七十二小时内完成。
(四)所有权与知识产权
设备硬件所有权自甲方签收验收单后转移。设备内置软件、算法模型及数据分析系统知识产权归属乙方所有,甲方不得进行逆向工程、破解或擅自复制相关代码。
三、责任与义务
(一)甲方主要义务
按设备使用规范进行日常操作并配合定期校准;
及时通报设备异常故障状况;
保证设备登记使用人与实际使用者一致;
承担因操作不当导致设备损坏的维修费用。
(二)乙方主要义务
提供设备整机一年免费保修服务(人为损坏除外);
每月通过远程诊断系统对设备进行运行状态检测;
重大系统升级前十五日向甲方推送变更通知;
建立七天二十四小时技术支援专线处理紧急故障。
四、违约责任
(一)设备性能责任
设备关键指标检测误差持续超出行业标准允许范围,经第三方检测机构确认后,乙方应在三十日内更换同等级设备或退还对应服务费用。
(二)数据泄露责任
因乙方系统防护漏洞导致甲方健康数据泄露,乙方应按每次事件向甲方支付相当于年度服务费百分之二十的违约金,并承担数据恢复所需全部费用。
五、协议生效与终止
(一)协议有效期
本协议自双方签署之日起生效,有效期为三年。协议期满前三十日内双方未书面提出异议则自动续期一年。
(二)提前终止条款
发生以下情形可提前终止:
一方严重违约且三十日内未采取补救措施;
设备因技术淘汰由乙方公告停止服务;
甲方健康数据使用目的发生根本性变更。
六、争议解决
因本协议产生争议应通过友好协商解决。协商不成的,任何一方可向乙方主要办事机构所在地具有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、签署
甲方签署人:____________________(签署日期:____年__月__日)
乙方签署人:____________________(签署日期:____年__月__日)
(注:根据《中华人民共和国民法典》《个人信息保护法》《医疗器械监督管理条例》等法规编制,关键义务条款设置符合健康医疗数据处理规范要求,违约标准参照行业通行准则设定)
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